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| 订货编号 | 产品名称 | 规格 | 包装 | 原价 | 现价 | 数量 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A10720-1g | 福多斯坦 | ≥99.0% | 1g | 235.00 | 235.00 |
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| A10720-5g | 福多斯坦 | ≥99.0% | 5g | 498.00 | 498.00 |
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化学性质
危险属性
质量标准
采购询价
问答
一、基本性质
1. 物理状态：福多斯坦是白色至微黄色的结晶性粉末，无臭且无味。
2. 溶解性：易溶于水，微溶于甲醇，几乎不溶于乙醇和乙醚。
3. 熔点：其熔点在约200℃时分解。
4. 分子式：C6H13NO3S。
5. 分子量：179.24。
二、化学性质
1. 化学结构：福多斯坦的分子结构中含有一个巯基（-SH），这是其化学活性的关键部分。由于巯基的存在，福多斯坦具有一定的还原性和亲核性，能够参与多种化学反应。例如，它可以与氧化剂发生氧化还原反应，生成相应的二硫化物或亚砜等产物。
2. 稳定性：福多斯坦对热相对稳定，但在高温下可能会发生分解。因此，在储存和运输过程中应避免高温环境。此外，福多斯坦在光照下也可能发生光解反应，因此应避光保存。
3. pH值：福多斯坦的溶液呈中性或弱酸性，具体pH值取决于溶液的浓度和溶剂的性质。
4. 杂质含量：福多斯坦中的杂质含量应符合药典规定，以确保药物的安全性和有效性。常见的杂质包括原料药中的残留溶剂、合成过程中产生的副产物以及储存过程中可能产生的降解产物等。
三、药理作用
1. 祛痰作用：福多斯坦通过抑制杯状细胞的过度形成和减少高粘度的岩藻粘蛋白的产生，使痰液的粘滞性降低，从而易于咳出。它还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。
2. 抗炎作用：福多斯坦可以减轻气道的炎症反应，有助于改善呼吸道症状。
3. 抗氧化作用：福多斯坦具有一定的抗氧化作用，这与其分子结构中的巯基有关。巯基可以捕捉自由基，减少自由基对细胞的损伤，从而发挥抗氧化作用。
四、适应症及用法用量
1. 适应症：福多斯坦主要用于治疗支气管哮喘、支气管扩张、慢性支气管炎、肺结核、尘肺症、非典型分枝杆菌感染、弥漫性细支气管炎、慢性阻塞性肺病、肺气肿、职业性肺部疾病等慢性呼吸系统疾病。
2. 用法用量：成人每次口服0.4g（2片），一日三次，饭后服用。根据患者年龄和症状程度可适当增减剂量。儿童用药尚未进行安全性和有效性评价，因此不推荐使用。
五、不良反应及注意事项
1. 不良反应：福多斯坦的常见不良反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、胃痛、胃部不适、烧灼感、腹胀、口干、腹泻、便秘等消化系统症状。还可能出现感觉器官的耳鸣、味觉异常；精神神经系统的头痛、麻木、眩晕；泌尿系统的BUN升高、蛋白尿；皮肤粘膜的皮疹、红斑、瘙痒、荨麻疹等。
2. 注意事项：肝功能损害患者使用福多斯坦可能会加重肝功能损害，因此应密切观察肝功能变化。心功能障碍患者使用本药可能出现不良影响，应避免使用。对福多斯坦过敏者禁用。孕妇和哺乳期妇女慎用。服药期间应避免驾驶机动车、操作机械或进行高空作业。密封保存，防止吸潮。
GHS分类
根据全球化学品统一分类和标签制度（GHS），福多司坦属于以下类别：
1. 急性毒性：口服急性毒性可能为低毒或无毒，具体分类需依据实验数据确定。
2. 皮肤腐蚀/刺激：通常不具腐蚀性或刺激性。
3. 严重眼损伤/眼刺激：通常不具眼损伤或刺激性。
4. 呼吸或皮肤过敏作用：未明确提及具有过敏性。
5. 生殖细胞致突变性：未明确提及具有致突变性。
6. 特异性靶器官毒性（一次性接触）：未明确提及具有特定靶器官毒性。
7. 特异性靶器官毒性（反复接触）：未明确提及具有特定靶器官毒性。
8. 致癌性：未明确提及具有致癌性。
9. 危害水生环境：未明确提及对水生环境有害。
安全术语
- GHS02警告词：无特别警示。
- GHS03警告词：无特别警示。
- GHS04警告词：无特别警示。
- GHS05警告词：无特别警示。
- GHS06警告词：无特别警示。
- GHS07警告词：无特别警示。
- GHS08警告词：无特别警示。
- GHS09警告词：无特别警示。
- GHS02警告词：无特别警示。
- GHS04警告词：无特别警示。
- GHS05警告词：无特别警示。
- GHS06警告词：无特别警示。
- GHS07警告词：无特别警示。
- GHS08警告词：无特别警示。
- GHS09警告词：无特别警示。
风险术语
- R22：吞咽有害。
- R36/38：刺激眼睛和呼吸道。
急救措施
- 吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。如呼吸困难，输氧；如呼吸停止，进行人工呼吸。就医。
- 皮肤接触：用大量清水冲洗至少15分钟。如有需要，寻求医疗帮助。
- 眼睛接触：用大量清水冲洗至少15分钟，并就医。
- 食入：若不慎吞下，立即咨询医生或毒物控制中心，不要催吐。保持患者舒适并寻求医疗帮助。
消防措施
- 灭火剂：使用适合扑灭周围火灾的灭火剂。
- 火灾危险：本品不易燃，但应远离火源和热源。
- 特殊危险性：燃烧时可能产生有毒烟雾，需注意防护。
泄漏应急处理
- 个人防护：佩戴适当的个人防护装备，避免粉尘吸入和皮肤接触。
- 环境清理：小心清扫并收集在有盖容器中，避免扩散到环境中。按照当地法规处理废弃物。
- 水体污染：避免泄漏物料进入水体，以免造成环境污染。
废弃处置
- 废弃物性质：福多司坦及其容器应按有害废物处理。
- 废弃方法：遵循当地法规和环保要求，妥善处置废弃物。
- 包装处置：空容器应按照当地法规进行回收或处置。
安全数据表（SDS）
一、性状与外观
1. 性状：福多斯坦通常为白色或类白色的结晶性粉末，无臭，味微苦。
2. 比旋度：其比旋度范围通常在+10.0°至+11.5°之间。
3. 引湿性：福多斯坦具有引湿性，应密封保存，以保持其稳定性。
4. 溶解性：福多斯坦在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中极微溶解，在丙酮中几乎不溶。
5. 外观要求：福多斯坦片剂应为白色或类白色的片剂，表面平整，无裂痕，边缘整齐。
二、鉴别方法
1. 化学反应：福多斯坦可与特定的化学试剂发生反应，如与茚三酮试液反应生成蓝紫色化合物。
2. 光谱法：利用红外吸收光谱等方法对福多斯坦进行定性鉴别。
三、有关物质检查
1. 色谱法：采用高效液相色谱（HPLC）法检查福多斯坦原料药中的有关物质，包括工艺杂质、降解产物等。
2. 限度要求：各单个杂质的含量不得超过规定限度，总杂质含量也应控制在合理范围内。
四、含量测定
1. 滴定法：采用非水滴定法测定福多斯坦的含量，使用高氯酸滴定液作为滴定剂。
2. 紫外分光光度法：利用福多斯坦在特定波长下的紫外吸收特性进行含量测定。
3. 高效液相色谱法：通过HPLC法测定福多斯坦的含量，具有较高的灵敏度和准确性。
五、微生物检测
1. 无菌检查：对于注射用福多斯坦，需进行无菌检查，确保产品不含任何活菌。
2. 微生物限度：口服制剂需进行微生物限度检查，控制细菌、霉菌和酵母菌的数量。
六、重金属与砷盐检查
1. 重金属检查：采用比色法或原子吸收光谱法检查福多斯坦中的重金属含量。
2. 砷盐检查：采用古蔡氏法或银盐法检查福多斯坦中的砷盐含量。
七、干燥失重与炽灼残渣
1. 干燥失重：测定福多斯坦在规定条件下的干燥失重，以控制水分含量。
2. 炽灼残渣：测定福多斯坦在高温下燃烧后的残留物（即炽灼残渣），以评估产品的纯度。
八、溶出度与释放度
1. 溶出度：考察福多斯坦片剂在规定介质中的溶出速度和程度，以确保药物能够被有效吸收。
2. 释放度：对于缓释或控释制剂，需考察其在规定时间内的药物释放情况。
九、其他特殊检查项目
1. 粒度分布：对于固体制剂，检查粒度分布情况，以确保药物的均匀性和稳定性。
2. 晶型检查：采用适当的方法检查福多斯坦的晶型，因为不同的晶型可能影响药物的溶解度和生物利用度。
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