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| 订货编号 | 产品名称 | 规格 | 包装 | 原价 | 现价 | 数量 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A12988-1g | 塞内昔布 | ≥99.0% | 1g | 45.00 | 45.00 |
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| A12988-5g | 塞内昔布 | ≥99.0% | 5g | 69.00 | 69.00 |
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| A12988-25g | 塞内昔布 | ≥99.0% | 25g | 185.00 | 185.00 |
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| A12988-100g | 塞内昔布 | ≥99.0% | 100g | 629.00 | 629.00 |
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化学性质
危险属性
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基本信息
- 化学名称: 4-[5-(4-甲基苯基)-3-(三氟甲基)-1H-吡唑-1-yl]苯磺酰胺
- 分子式: C₁₇H₁₄F₃N₃O₂S
- 分子量: 381.37 g/mol
- CAS号: 169350-59-6
物理性质
- 外观: 白色至类白色的固体结晶粉末
- 熔点: 157–159°C
- 溶解度: 在甲醇、乙醇中微溶，在乙腈、丙酮、二甲基甲酰胺、甲苯中略溶，在水中几乎不溶
化学性质
- 官能团: 含有一个磺酰胺基团（SO₂NH₂），一个三氟甲基（CF₃），以及一个对甲基苯基（p-CH₃C₆H₄）
- 稳定性: 对光、热和湿气相对稳定，但在强酸或强碱条件下可能会发生分解
- 反应性: 主要通过氢键相互作用，可与亲核试剂反应，尤其是在磺酰胺基团上
药理作用
- 作用机制: 选择性抑制COX-2酶，减少前列腺素的合成，从而发挥抗炎、镇痛和退热作用
- 适应症: 用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和家族性腺瘤性息肉病
- 副作用: 可能包括胃肠道不适、头痛、皮疹等，长期使用需监测心脏风险
药物代谢
- 吸收: 口服后良好吸收，绝对生物利用度约为40%
- 分布: 广泛分布于体内，与血浆蛋白高度结合（约97%）
- 代谢: 主要通过肝脏的CYP2C9代谢，生成无活性的M1和M2代谢物
- 排泄: 主要通过肾脏排泄，部分以原形药物形式排出
注意事项
- 禁忌症: 对本品过敏者禁用，孕妇及哺乳期妇女慎用
- 药物相互作用: 与其他NSAIDs联用增加胃肠道溃疡风险，抗凝药物可能增强其抗凝效果
- 特殊人群用药: 老年人、肾功能不全或轻中度肝功能不全患者无需调整剂量，重度肝肾功能不全患者应谨慎使用
一、GHS分类
- GHS危险性类别：根据《化学品分类和标签规范》（GHS），塞内昔布可能属于第2类皮肤腐蚀/刺激类别。
- 标签要素：图形符号为火焰，信号词为“危险”，防范说明包括预防措施、事故响应和安全储存等。
二、安全术语
- 包含具体的安全操作指导，如佩戴防护设备、避免接触皮肤和眼睛等。
三、风险术语
- R20/21：吸入和不慎吞咽有害。
- R34：可能导致严重烧伤。
- R43：皮肤接触可引起燃烧感、疼痛或灼伤。
四、急救措施
- 吸入：立即将受害者转移到空气新鲜处，保持呼吸畅通。如症状持续，寻求医疗救援。
- 皮肤接触：立即脱去受污染的衣物，用大量水冲洗受影响区域至少15分钟。如皮肤刺激持续，就医治疗。
- 眼接触：用水彻底冲洗眼睛至少15分钟，如果眼部刺激持续，就医治疗。
- 摄入：不要诱导呕吐。如果误食并感觉不适，立即就医并出示本品安全技术说明书给医生。
五、消防措施
- 灭火方法：使用适合周围火灾环境的灭火剂，如水、干粉、二氧化碳或泡沫灭火剂。
- 特殊情况下的灭火方案：穿戴适当的个人防护装备（PPE）。
- 消防员的特殊保护装备：建议使用自给式呼吸器和完整的防护服。
六、泄漏应急处理
- 个人防护：在处理泄漏物时，应穿戴适当的个人防护装备（PPE），如防化服、防化手套和自给式呼吸器。
- 环境防护：避免泄漏物扩散到环境中，特别是水体和土壤。
- 清理方法：使用适当的吸收材料（如沙子、泥土）吸附泄漏物，并将其转移到适当的废物处理容器中。对于大量泄漏，可能需要专业清理团队进行处理。
七、废弃处置
- 产品：未使用的塞内昔布应根据当地法规进行处置。通常，应将其送至指定的化学品回收点或危险废物处理设施。
- 容器：空容器应保留所有相关标签，并根据当地法规进行处置。不得随意丢弃或用于其他目的。
八、安全数据表（SDS）
- SDS提供了关于塞内昔布的详细安全信息，包括其成分、危害、安全操作规程、事故响应措施以及废弃处置方法等。在使用和储存塞内昔布时，务必参考SDS以获取最准确的信息和指导。
1. 含量测定：通过高效液相色谱法（HPLC）来精确测量塞来昔布片中有效成分的含量，确保其在规定范围内。例如，塞来昔布在浓度0.204～0.612mg/ml范围内线性关系良好，回收率为100.8%，RSD为0.51%。
2. 有关物质检测：采用高效液相色谱法（HPLC）检测塞来昔布原料药中的有关物质，如降解产物和其他可能的杂质。该方法简便准确，重现性好，可有效监控药品中的杂质水平。
3. 溶出度测试：通过比较自制胶囊剂与原研品的溶出行为来优化处方工艺，并进行加速试验和长期试验以确保质量稳定。例如，采用D90为10μm的原料，1%交联羧甲基纤维素钠，2%十二烷基硫酸钠的处方，放大生产的三批样品的加速及长期试验结果均合格且稳定。
4. 稳定性考察：通过对塞来昔布胶囊进行加速试验和长期试验，并与参比制剂进行对比，以评估其在不同储存条件下的稳定性。这些测试帮助确认药品在有效期内的质量保持情况。
5. 纯度和杂质控制：确保塞来昔布的纯度高，杂质控制在安全范围内。这通常涉及到对起始物料、中间体和最终产品的严格质量控制，以及对生产过程中潜在的污染源的管理。
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