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| 订货编号 | 产品名称 | 规格 | 包装 | 原价 | 现价 | 数量 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A27110-500g | 羟乙基淀粉 | ≥98.0% | 500g | 366.00 | 366.00 |
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化学性质
危险属性
质量标准
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问答
一、化学结构与基本特性
- 分子式与分子量：羟乙基淀粉的分子式通常表示为(C6H10O5)m(C2H4O)n，其中m和n分别代表葡萄糖单元和羟乙基的数量。其重均分子量一般在45,000至1,000,000道尔顿之间，具体取决于制备方法和用途。
- 外观与性状：羟乙基淀粉通常为白色或类白色的粉末或颗粒，无臭无味。它易溶于水，形成澄明溶液。
二、物理化学性质
- 溶解性：羟乙基淀粉在水中的溶解度随取代度的增加而增加。高取代度的羟乙基淀粉（如HES 70/0.75）能迅速溶于冷水中并形成澄清、微黏的胶体溶液。
- 稳定性：在室温下，羟乙基淀粉的水溶液稳定，但加热时可能变浑浊。其固体形态在密闭容器中储存时也稳定。
- 黏度：羟乙基淀粉溶液的黏度与其浓度成正比，且受温度和剪切力的影响。在医疗应用中，适当的黏度有助于其在血管内的停留时间延长，从而更好地发挥扩容作用。
三、药理作用与代谢
- 药理作用：羟乙基淀粉通过扩充血容量来维持血压和血流动力学稳定。其扩容效应取决于分子量大小、取代度、取代方式以及给药剂量和输注速度。
- 代谢过程：羟乙基淀粉主要通过肾脏排泄，小部分被α-淀粉酶降解为葡萄糖和水。其消除半衰期取决于分子量大小，一般为3~4小时。
四、安全性与不良反应
- 安全性：羟乙基淀粉在临床上广泛应用于各种原因引起的血容量不足和休克的治疗。然而，其安全性也受到关注，特别是在大剂量或长期使用时可能出现的不良反应。
- 不良反应：包括过敏样反应（如心动过缓、心动过速、支气管痉挛等）、凝血功能障碍、肾功能不全以及皮肤瘙痒等。因此，在使用羟乙基淀粉时应严格掌握适应证，避免不必要的使用，并密切监测患者的生命体征和实验室指标。
一、GHS分类
根据全球统一制度（GHS），羟乙基淀粉通常不归类为危险品，但在某些情况下可能具有特定的危害性。例如，它可能被归类为皮肤腐蚀/刺激物（类别2）或严重眼睛损伤/眼刺激物（类别2）。
二、安全术语
S1：保持封闭，置于通风处；
S26：万一接触眼睛，立即用大量水冲洗并征求医生意见；
S36/37/39：穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面部保护。
三、风险术语
R38：刺激皮肤；
R41：对眼睛有严重损害的风险；
R42：吸入后可能造成过敏反应。
四、急救措施
- 皮肤接触：脱去污染的衣物，用大量流动清水彻底冲洗至少15分钟，如有必要就医。
- 眼睛接触：立即翻开上下眼睑，用大量流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，并及时就医。
- 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处，保持呼吸道通畅，如呼吸困难，给输氧；如呼吸停止，立即进行人工呼吸并就医。
- 食入：用水漱口，禁止催吐，并及时就医。
五、消防措施
- 灭火方法：使用适合周围火源的灭火剂，如水、泡沫、二氧化碳、干粉、沙子等。
- 特殊危险性：无显著燃烧或爆炸危险。
- 消防人员防护：佩戴自给式呼吸器和防护服，避免直接接触和吸入有害气体。
六、泄漏应急处理
- 个人防护：佩戴适当的防护装备，如呼吸器、防护服、护目镜等。
- 环境保护：避免泄漏物扩散和流入水体，使用适当的材料（如吸附剂）控制泄漏。
- 清理方法：少量泄漏时，可用砂土或其他惰性材料吸收；大量泄漏时，需构筑围堤或挖坑收容，并联系专业废物处理公司进行处理。
七、废弃处置
- 废弃物性质：根据当地法规确定废弃物性质，合理分类收集和处置。
- 废弃处置方法：交由具备相应资质的机构进行安全处置，避免对环境造成污染。
八、安全数据表（SDS）
安全数据表（SDS）是包含化学品详细安全信息的文档，通常包括以下部分：
- 化学品及企业标识；
- 危险性概述；
- 成分/组成信息；
- 急救措施；
- 消防措施；
- 泄漏应急处理；
- 操作处置与储存；
- 接触控制和个体防护；
- 理化性质；
- 稳定性和反应活性；
- 毒理学信息；
- 生态学信息；
- 废弃处置；
- 运输信息；
- 法规信息；
- 其他信息。
1. 分子量：羟乙基淀粉的分子量通常在45,000至200,000道尔顿之间。不同分子量的HES具有不同的药理特性和副作用风险。较低分子量的HES（如45,000-70,000 Da）通常用于减少肾脏负担，而较高分子量的HES（如200,000 Da）则用于更长时间的血容量维持。
2. 取代度（DS）和摩尔取代度（MS）：
- 取代度（Degree of Substitution）：指淀粉分子上被羟乙基基团取代的葡萄糖单元的平均数量。
- 摩尔取代度（Molar Substitution）：指每个葡萄糖单元上羟乙基基团的平均摩尔数。
这些指标影响HES的溶解性和生物降解性。通常，DS值在0.4到0.6之间，MS值在0.3到0.5之间。
3. 浓度：常见的羟乙基淀粉溶液浓度为6%或10%。不同浓度的HES适用于不同的临床情况，高浓度的HES常用于急性失血时的快速扩容。
4. 黏度：HES溶液的黏度是衡量其流动性的重要指标。适当的黏度有助于维持血管内的血液流动，但过高的黏度可能增加血栓形成的风险。
5. 渗透压：HES溶液应具有与血浆相似的渗透压，以避免引起组织水肿或其他不良反应。
6. pH值：HES溶液的pH值通常在4.5到7.0之间，以适应人体的酸碱平衡。
7. 纯度和杂质控制：确保HES产品不含有害杂质，如重金属、细菌内毒素等。
8. 储存稳定性：HES溶液应在一定温度范围内保持稳定，通常为室温或冷藏条件下。
9. 无菌性：由于HES用于静脉注射，必须保证产品的无菌性，以防止感染。
10. 有效期：产品应在规定的有效期内使用，过期产品可能会失效或产生有害物质。
11. 包装完整性：确保包装完好无损，防止污染和泄漏。
12. 标签和说明书：产品标签和说明书应提供完整的信息，包括成分、用途、剂量、禁忌症、注意事项等。
13. 安全性和有效性评估：通过临床试验和实验室测试，评估HES在各种临床情况下的安全性和有效性。
14. 监管合规性：符合各国药品监管机构的要求，如美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA等。
15. 生产质量控制：从原材料采购到生产过程，每一步都应有严格的质量控制措施，确保产品质量。
16. 批次一致性：确保不同批次之间的产品质量一致，避免因批次差异导致的临床问题。
17. 追溯性：建立完善的追溯系统，以便在出现质量问题时能够迅速定位并处理。
18. 环境影响：考虑生产过程中对环境的影响，采取可持续发展的措施。
19. 成本效益比：在保证质量的前提下，优化生产成本，使产品具有竞争力。
20. 患者教育：提供必要的患者教育材料，帮助患者正确使用HES。
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