西亚试剂:沈阳三生二度出击 与美生物制药(Biopharmaceutical)合作痛风药物

美国Selecta公司对外宣布：将获得沈阳三生药业痛风药物Pegsiticase的独家授权，利用该药与公司SVP平台结合，开发SEL-212产品，三生制药则保留其在大中华区及日本的开发何销售权力。交易具体细节未披露。
2010年，三生制药宣布获得EnzymeRx公司痛风药物Pegsiticase（聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸酶）全部应用药品的全球经营权，总价625万美元。彼时的三生制药计划在中国发展Pegsticase,并会寻求合作伙伴开拓国际市场。2009年，pegsiticase在美国的I期临床结果披露，该药物能够有效降低痛风患者血液中尿酸的水平。
SEL-212是Selecta公司在pegsiticase基础上结合公司特有SVP平台的新产品。未来双方将推动该药在治疗顽固性痛风以及肿瘤溶解综合征适应症下的临床试验。
痛风是尿酸盐结晶沉积引起的病变。卫生部统计数据显示，目前我国约有痛风患者1.2亿，约占总人口的10%。除了影响尿酸生成及排泄、用于急性发作的别嘌醇以及治疗慢性痛风的丙磺舒和苯溴马隆，直接将尿酸迅速氧化成尿囊酸的尿酸酶近年来也在受到了业界的关注。
目前，美国已经上市了尿酸酶制剂包括Krystexxa（pegloticase），然而由于产品本身的蛋白属性，应用该类药物后，超过50%的患者体内被诱导产生了抗体，重复使用时将可能存在药物疗效降低、甚至引发严重过敏反应等情况。因此，常规尿酸酶产品多用于重症痛风的短期甚至单次给药。
对此，Selecta公司总裁WernerCautreels表示：“SEL-212制备过程应用Selecta公司独有的SyntheticVaccineParticle（合成疫苗(vaccine)颗粒）平台制剂技术，尿酸酶可因此被降低免疫原性。如果成功，该药物将成为第一个非免疫原型的蛋白药物”。
三生制药成立与1993年，总部位于沈阳。公司于2007年在美国纳斯达克上市，主要产品包括特比澳（重组人血小板生成素）、益比奥（重组人红细胞生成素）等。
根据药智数据，截止目前，药品审评中心受理过的尿酸酶产品包括2005年双鹭药业申请的“注射用重组假丝酵母尿酸氧化酶”、2006年杭州北斗生物技术有限公司申请的“注射用重组尿酸氧化酶”以及重庆富进生物医药有限公司申请的“聚乙二醇化重组犬人尿酸酶注射液”，仅最后一项处于“在审评”状态。

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