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西亚试剂:国产手足口病疫苗(vaccine)将上市

世界卫生组织总干事陈冯富珍博士近日宣布,经世卫组织专家评估,中国疫苗(vaccine)生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。中国疫苗(vaccine)国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。国家食药监局相关负责人透露,预防手足口病的EV71疫苗(vaccine)已完成临床试验,进入注册审评审批最后阶段,审批过后即将上市。
据介绍,自1999年起,世卫组织使用专业评估工具评估各国疫苗(vaccine)监管体系,评估范围涉及监督检查、临床试验监管等7个板块。只有具备世卫组织认可的国家监管体系,该国生产的疫苗(vaccine)才能获得世卫组织预认证,进而被联合国儿基会等机构列入疫苗(vaccine)采购清单。2011年,我国疫苗(vaccine)国家监管体系首次通过评估,按要求3年后进行再评估。此次评估通过,证明国家疫苗(vaccine)监管体系已经成熟。
国家食药监局药品化妆品注册司司长王立丰表示,我国已成为世界上有实力的疫苗(vaccine)生产国之一,年产能超过10亿剂次。2013年10月,我国首个通过世卫组织预认证的疫苗(vaccine)品种——成都生物制品研究所的乙脑疫苗(vaccine),被正式列入联合国采购清单。国内具有疫苗(vaccine)批准文号的企业达41家,可生产61种疫苗(vaccine),预防33种传染病,能保障我国计划免疫所应用全部疫苗(vaccine)的生产供应,同时已销往亚洲部分国家。
王立丰透露,我国正在研究的预防手足口病的EV71疫苗(vaccine)、Sabin株灭活脊灰疫苗(vaccine)等创新品种已陆续完成临床试验,进入到生产注册的审评审批阶段。其中EV71疫苗(vaccine)已进入注册审评审批的最后阶段,审评通过后即将上市,为预防手足口病提供疫苗(vaccine)保障。
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专家支招:勤洗手,多喝水。手足口病是可防可控疾病。预防手足口病需要注意个人卫生,勤洗手,保持口腔清洁,多饮白开水或清凉饮料,多吃新鲜蔬菜和瓜果;同时注意居室内空气流通、温度适宜,经常彻底清洗儿童的玩具或其他用品。在手足口病流行季节,家长应尽量少让孩子到人群拥挤的公共场所,以减少被感染机会。此外,还要注意婴幼儿的营养、休息,防止过度疲劳而降低免疫力。接触婴幼儿的家庭成员也要注意个人卫生。