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世界卫生组织1月15日发布的最新报告显示，在西非受埃博拉疫情影响最严重的3个国家中，感染病例增速在前几周开始出现明显的放缓趋势。报告称这是一个乐观的信号。
全球都在为抗击埃博拉疫情奋战，每一分努力，都是为了成就一份生命的希望。在我国，去年11月25日，国家食品药品监督管理总局正式批准了我国首批3家企业的埃博拉病毒检测试剂产品投入疫情防控。其中，来自深圳市桃花源科技创新园的深圳市普瑞康生物技术有限公司因在埃博拉疫情面前的快速应急反应以及病毒检测100%的准确率，引起了国内外的广泛关注。
面对如此“狰狞的”病毒，远离疫区的中国医学家们，是怎样在埃博拉病毒检测能力上实现历史性的突破？
埃博拉病毒形似中国古代的“如意”，呈现一般纤维病毒的线形结构，属丝状病毒科。据介绍，本次造成疫情的扎伊尔埃博拉病毒的致死率最高可达90%。病毒潜伏期长、早期症状不明显，且目前尚未有有效的疫苗(vaccine)和药物，只能对疫情进行防控。
“埃博拉病毒和其他病毒一样，有自己独特的一段DNA片段，就像一个数字序列号。这也是它的一个‘身份证’。检测埃博拉病毒时，只要找到这段DNA片段，通过我们自主研发的荧光PCR（聚合酶链式反应）复合探针技术，就能准确对病毒进行辨识。”据普瑞康公司总经理助理吴旭介绍。
2014年4月2日至15日，根据埃博拉病毒的靶基因，普瑞康很快设计出十几对引物探针并构建假病毒。通过检测假病毒对引物、探针进行筛选和优化，仅用半个月时间，普瑞康就确定了PCR反应体系及建立企业参考品。5月4日至6日，普瑞康即生产出埃博拉病毒试剂盒样品。
“项目过程中的关键问题在于样本的来源问题。由于埃博拉病毒自身具有很高的传染性和致死率，在我国国内又没有爆发过，这也使得我们没有任何真实的病毒来源。因此科研样本的来源成为影响课题进展的重要障碍。”普瑞康公司研发部研发总监孙晓彦博士指出。
2014年5月7日至26日，研究团队展开埃博拉病毒试剂盒性能的研究，包括灵敏度分析、特异性分析、干扰物评估、稳定性研究以及不同机型检测性能评估。
“科技攻关离不开技术创新。”孙晓彦表示，此次埃博拉病毒检测试验与生物信息(bioinformation)学技术相结合，进行了虚拟试验。通过NCBI等生物信息(bioinformation)学网络资源，分析和下载数量足够的埃博拉核酸序列，利用多个生物信息(bioinformation)学软件对这些序列进行分析，发现其中较为保守的区域，然后把这些区域与其他病毒进行比较寻找其中较特异的序列，设计引物，以电子克隆的方式考察可能进行反应的特异性和扩增能力。
据孙晓彦介绍，由于国内没有样本，必须先构建可以利用的假病毒来代替样本进行相关试验。于是研究团队通过DNA合成，连接酶链式反应等技术进行分离、筛选、拼接、合成目的片段的DNA片段，通过测序验证以后，将其连接到载体上，然后将其导入膜外壳中，构建含有扩增片段区域序列的不具有感染能力的埃博拉病毒样颗粒。由于其在结构和基质上和病毒样本接近，并且含有扩增片段，因此可以部分代替相关病毒，对试剂盒的反应条件、分析性能进行相应的评估。
“埃博拉出血热的早期症状跟感冒十分相似，都会发热。我们先后联系了解放军疾病预防与控制所等部门，通过他们的协助，检验了试剂盒对于具有埃博拉出血热相似症状病人的临床样本的特异性和抗干扰能力。”孙晓彦说，“然后，我们和中国援助塞拉里昂医疗检测队联系，通过他们的帮助我们检测了353例临床标本，其中142例临床标本以中国援助塞拉利昂医疗检测队根据WHO公布的引物探针序列自行合成配制的试剂为对照试剂，无一漏检。”
2014年8月19日，普瑞康生物与军事医学科学院放射与辐射医学研究所共同研发的“埃博拉病毒核酸检测试剂盒”通过总后勤部卫生部专家评审，并获得正式生产批文，成为第一家获得权威部门颁发埃博拉病毒检测试剂产品生产批文的企业。
