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西亚试剂:抗体生物类似药及其质量控制

10月24日,由生物谷主办的"2014(第四届)生物类似物发展论坛"在上海龙东商务酒店进行第二天的会议。来自浙江海正药业股份有限公司的高级工程师高栋博士参加了此次大会,并发表了题为"抗体生物类似药及其质量控制"的精彩报告。

 

高栋博士在报告中指出:

1.通过IEF比较等电点,IEC-HPLC来比较电荷分布来了解Remsima和Remicade的电荷异质性。

2.通过唾液酸分析比较唾液酸含量,用单糖分析比较中性氨基糖组分,用寡糖分析比较糖基化模式,用多聚糖分析比较寡糖结构附着位点和分布。通过这些来分析Remsima和Remicade的糖基化异质性。

3.通过产品专属的ELISA检测比较活性物质的含量以及检测蛋白浓度来分析Remsima和Remicade的蛋白含量。