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导读：继今年8月牵手生物技术巨头新基（Celgene），近日百时美施贵宝（BMS）又与FivePrime达成合作，进一步挖掘明星免疫疗法Opdivo的临床潜力。目前，双方已签署了一份独家临床合作协议，评估抗癌免疫疗法Opdivo（nivolumab）与FivePrime单抗药物FPA008组合疗法的安全性、耐受性及初步疗效。Opdivo是百时美的实验性PD-1免疫检查点抑制剂，FPA008则是一种单克隆抗体，抑制细胞集落刺激因子-1受体（CSF1R）。Ia/Ib期研究将评估Opdivo/FPA008作为一种潜在的治疗选择，用于非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、头颈部癌、胰腺癌、结直肠癌和恶性胶质瘤的治疗。
Opdivo和FPA008均属于癌症免疫疗法的新一类药物，该类药物旨在利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。目前，Opdivo已获日本批准用于不可切除性黑色素瘤的治疗，FPA008正处于I期临床，调查用于类风湿性关节炎（RA）和实体瘤的潜在治疗。临床前数据表明，与靶向PD-1或CSF1R的单抗单药疗法相比，抗PD-1/CSF1R抗体组合疗法可能会增强抗肿瘤免疫应答。
当前，PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈，市场峰值高达350亿美元，默沙东（Merck & Co）、百时美施贵宝（BMS）、阿斯利康（AZN）、罗氏（Roche）是该领域的佼佼者，均在火速推进各自的临床项目。此次竞赛中，百时美和默沙东稍微领先。百时美的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）于今年7月获日本批准，是全球批准的首个PD-1抑制剂；而默沙东的PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）于今年9月初获FDA批准，是美国批准的首个PD-1抑制剂（相关阅读：PD-1/PD-L1免疫竞赛肺癌新战场——FDA授予默沙东Keytruda突破性疗法认定）；这2种药物获批的首个适应症均为黑色素瘤。
随着各巨头研发项目的推进，PD-1/PD-L1免疫竞赛场地也逐渐从黑色素瘤扩大到乳腺癌、肺癌治疗领域。乳腺癌方面，罗氏和默沙东在三阴乳腺癌（TNBC）临床已取得积极数据；肺癌方面，百时美在欧盟提交了全球首个上市申请，默沙东也赢得了FDA突破性疗法认定。
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，有望实质性改善患者总生存期（OS）。而各大制药巨头也正在火速推进各自的项目，调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗，以彻底发掘该类药物的最大临床潜力。
目前，百时美正在超过50个临床试验中调查Opdivo单药疗法及组合疗法治疗多种肿瘤的潜力。今年8月，百时美牵手新基（Celgene），合作开发Opdivo/Abraxane联合疗法治疗多种肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效，包括：HER2阴性转移性乳腺癌、胰腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）。Abraxane（注射用紫杉醇[白蛋白结合型]）则是Celgene备受关注的一种化疗药物，因乔布斯之死和癌中之王——胰腺癌适应症而名声大噪，该药能阻止癌细胞的分裂，已被批准用于胰腺癌、前列腺癌、乳腺癌和肺癌的治疗，近来发展势头迅猛。（
