西亚试剂:安进宣布终止所有rilotumumab治疗晚期胃癌的临床研究，肿瘤学管线接连受挫

安进（Amgen）近日宣布，终止单抗药物rilotumumab晚期胃癌（gastric cancer）III期临床项目，包括III期RILOMET-1和RILOMET-2研究。安进表示，该决定是基于RILOMET-1研究的独立数据监测委员会开展的一项既定安全审查结果，审查发现，与单独化疗组相比，rilotumumab+化疗联合治疗组死亡病例数增加。这意味着，组合疗法实际上使患者病情更糟。RILOMET-1研究的详细数据，将提交至未来的科学会议。

安进表示，这一结果与公司的期望背道而驰。而终止胃癌III期项目的决定，可能会改写rilotumumab的开发前景。安进已披露，除了胃癌，rilotumumab尚无其他的潜在适应症。rilotumumab是一种实验性完全人源化单克隆抗体，旨在抑制肝细胞生长因子/分散因子（HGF/SF）:MET信号通路，有望减少癌细胞增殖、削弱存活信号、并阻止肿瘤细胞的迁移和浸润的能力。

“虽然这一结果令人失望，但安进公司会继续与研究人员进一步分析已经取得的数据，为相关研究和疾病治疗提供参考意见。”美国安进公司全球研发执行副总裁、医学博士肖恩·哈珀表示，“胃癌是目前世界上死亡率最高的癌症之一 ，在晚期胃癌治疗领域依然有巨大的未被满足的需求。”

rilotumumab的失败表现，对安进肿瘤学管线可谓是一个沉重的打击。此前，安进曾计划在2015年获得III期临床数据后，向FDA提交rilotumumab的监管申请。随着该计划受挫，安进肿瘤学部门目前正在等待FDA关于免疫疗法blinatumomab治疗肺癌、癌症疫苗T-vec治疗黑色素瘤的审查决定。除上述药物，另一种卵巢癌药物trebananib在本月的表现也令人失望，在III期TRINOVA-1研究中尽管改善了复发性卵巢癌患者的无进展生存期（PFS），但却未能显著改善总生存期（OS）。

今年4月，有分析师预测，安进处于III期研究阶段的10种新药有望在2016年获批，这些药物将在2023-2025达到销售峰值，合计160亿美元，其中55亿来自心血管药物，55亿来自抗癌药物。从目前的临床结果来看，抗癌药trebananib和rilotumumab分别带来5亿和10亿美元的期望值已经落空

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