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今天上午，由中山市人民政府、吴阶平医学基金会、北京大学国家发展研究院等单位共同主办的第九届健康与发展中山论坛、2014年吴阶平医学奖颁奖大会定在广东省中山市盛大开幕。现场座无虚席，来自医疗及制药领域的资深人士汇聚一堂，共襄盛会。以下为生物谷为您带来的精彩报道：
时间：2014年11月29日
主办单位：中山市人民政府、吴阶平医学基金会、广东省卫生和计划生育委员会、广东省食品药品监督管理局
联合主办单位：中国科技金融促进会风险投资专业委员会、中国医学装备协会、中国可持续发展研究会、生物谷
承办单位：中山火炬高技术产业开发区管理委员会、国家健康科技产业基地管理委员会
技术支持：衡思健康科技
文化策划：礼部尚书
主持人：尊敬的各位来宾，女士们、先生们：
大家下午好！
我是中山广播电视台主持陈蜀艳，欢迎大家来到中国革命先行者、一代伟人孙中山先生的故里中山。今天上午我们迎来了一年一度的健康产业盛会第九届健康与发展中山论坛、2014年吴阶平医学奖颁奖大会。今天下午我们在这里召开本次论坛专题活动“2014中国（中山）生物药创新与发展高峰论坛”。本次高峰论坛由中山市火炬高技术产业开发区、中山国家健康科技产业基地、生物谷联合主办。
近年来全球生物药市场增长迅速，2013年全球品牌生物药创造了累计超过1000亿美元的销售总额，以单抗药物为代表、疫苗、生物治疗类药物已成为生物药销售贡献的重要组成部分。在畅销生物药专利逐渐到期、新药研发难度不断加大以及社会降低医疗成本的背景下，生物药显示出了强劲的发展潜力。
本次高峰论坛以“创新、合作、发展”为主题，重点探讨在新经济常态下，生物药协同创新发展、关键技术研究、产业化应用与合作等关键和焦点问题，本次高峰论坛邀请到政府部委、企业、研发机构、投融资、咨询机构、媒体的嘉宾共聚中山，共同研讨生物药创新与发展热点话题。
下面，请允许我为大家介绍今天莅临现场的主要领导和嘉宾，他们是：
中国工程院院士闻玉梅
卫生部医药卫生科技发展研究中心主任李青
中山市委常委、火炬开发区党工委书记、翠亨新区党工委书记侯奕斌
中山市食品药品监督管理局副局长曾德强
中山火炬开发区管委会总经济师梁兆华
抗体药物国家工程研究中心总经理倪健
出席本次高峰论坛的还有来自国内外生物药领域的知名专家、企业家、投融资机构负责人以及中山国家健康基地园区企业代表共150余人，让我们以热烈的掌声对各位领导、各位嘉宾的到来表示热烈欢迎和衷心感谢！
本次论坛得到了安士制药（中山）有限公司、广东九州通医药有限公司等单位的大力支持，在此向他们表示衷心的感谢！
各位嘉宾可以扫描会刊封面中山国家健康基地二维码，了解中山国家健康基地相关信息，感谢各位的关注和支持；如果各位嘉宾想到中山国家健康基地园区参观，可与我们工作人员联系，我们会予以安排。
下面有请中山市委常委、火炬开发区党工委书记、翠亨新区党工委书记侯奕斌致欢迎辞。
侯奕斌：尊敬的中国工程院院士闻玉梅、卫生部医药卫生科技发展研究中心主任李青，尊敬的各位领导、各位专家、各位来宾，大家中午好！
今天早上，第九届健康与发展中山论坛暨2014年吴阶平医学将颁奖大会顺利的开幕了。今天中午作为活动的主要组成部分“2014中国（中山）生物药创新与发展高峰论坛”在这里举行。受市委小峰书记和市政府梁闲市长的委托，我代表市委市政府对大家的莅临表示热烈的欢迎。
也对大家对中山健康科技产业发展给予的支持，和对中山经济社会发展给予的关心表示衷心的感谢！中山是一个博爱、创新、包容、和谐的城市，中山市已占广东省1%的土地面积3%的人口，创造了占广东省约5%的GDP，经济总量连续多年位居全省第五位，中山同时也是一个适宜创业、创新、适宜居住的城市。目前，中山市，正在以全面深化改革和建设法制政府，法治社会为抓手，来向着幸福和美中山和更加美丽中山的目标迈进。
健康科技产业是珠江三角洲改革发展规划纲要赋予中山重点发展的珠西岸的重点产业之一，中山市委市政府将健康产业作为中山的战略性新兴产业培育，市委市政府的目标用3—5年的目标，将这一产业培养为千亿产业，健康科技产业已经形成了医药产业、医疗器械产业、保健品、化妆品、食品产业和医疗信息产业等四个子业态，我市也建成了健康科技产业基地、南朗的华南现代中医药城，翠亨新区医疗器械产业园和板福的生物医药产业等新格局。
目前，我国的经济正处于发展的新常态，如何适应新常态，实现经济的转型升级，我们认为一是要注重产业结构的调整，二是注重体制的改革，向改革要红利；三是注重要素的创新，包括技术创新，包括人才队伍建设，产业园区的建设，生态环境的保护等等。从而实现经济质量的提升和实现经济的可持续发展。
健康科技产业如何在经济的新常态下实现新发展，我们认为就是要靠生物药的创新与发展，作为健康科技产业发展的重要新动力。生物医药产业如何实现产品的创新，如何实现技术的创新，如何实现合作的创新，如何实现商业模式的创新，这是值得深入探讨和交流的话题。
中山市委市政府正在全力的打造生物药发展的服务平台，研发平台和承接生物药发展的产业载体，力求在生物药发展中，抢占先机。
今天国家部委的领导还有省、市、厅局的领导，还有院士专家、企业的代表，科研机构的代表，金融机构的代表，研发负责同志业界精英100多人聚集在这里，就是要探求，在经济新常态下，健康科技产业尤其是入伍药产业如何取得发展，如何赢得发展的机遇，如何应对发展的挑战。对于生物药的发展，对于生物药的创新，对于生物药的合作，遇到的关键问题进行研讨和交流，从而克服这些问题，促进生物药的创新与发展，促进健康科技产业的发展，促进中山、广东乃至全国的幸福导向型的发展。
在这里，我衷心的希望，大家对健康科技产业和生物药创新与发展课题献计献策的同时，也为中山健康科技产业的发展，多提意见和建议，并且通过交流能够找到合作发展的机会。
最后，预祝本次高峰论坛取得圆满成功，也祝大家如意吉祥，谢谢大家！
主持人：非常感谢侯书记对中山健康产业总结性的发言，如果大家到中山的话，一定会喜欢上这座南国小城。下面有请主办方生物谷创始人，Biolnsight首席分析师杨春致辞。
杨春：尊敬的闻院士、李主任、侯书记、各位女士、先生大家下午好，欢迎大家来到伟人的故里中山。第九届健康与发展中山论坛“2014中国（中山）生物药创新与发展高峰论坛”在这里召开，我受生物谷的委托，代表中山国家健康基地和生物谷，对全体到场的嘉宾，表达最热情的欢迎，给予会议支持的单位，最诚挚的感谢，谢谢大家。
近年来全球的药物研发格局正在发生越来越快的变化，无论是研发的策略还是合作的模式，生物学导向的新药研发思路格外的受到重视，我们看到生物药逐渐成为焦点，无论是治疗性的疫苗还是肿瘤的免疫治疗，细胞治疗新的疗法不断的出现，国际国内药厂巨头纷纷在这些方面进行布局。
我国是全球最大的医疗市场之一，也是制药大国，因为众多的因素，自住性要药的研发属于之后状态，生物药方面给了我们前所未有的机遇，让我们有迎头赶上的可能。
本次的研讨会和论坛是以创新驱动合作共赢为主题，聚焦国际国内生物药的产业，合作与发展等热点话题，邀请到了国内外生物药的知名企业、行业专家、大家共聚一堂展开沟通与讨论，通过论坛的交流启发产业内的发展思路，为企业间、企业和科研单位之间的合作搭建桥梁，最终对生物药的发展起到推进的作用。
刚才侯书记介绍了中山以及中山国家健康基地的情况，我们也是希望通过会议的召开，经济新常态下，如何在生物药发展中占到先机和抓住机遇，希望与会的专家能够畅所欲言，献言献策，为中山的医药产业发展助一臂之力，希望本次论坛精彩的发言和观点的碰撞，给大家带来更多的启发，祝大家在美丽的广东中山度过愉快的时光，谢谢大家。
主持人：非常感谢杨总，既然是智慧的碰撞，进入今天下午的主题内容。各位领导、各位嘉宾，下面进入论坛主题报告环节，今天下午共有6个主题报告，将围绕“政策、市场、趋势”主题展开，主题报告结束后，将进行演讲嘉宾互动对话。
首先，我们请出的是卫生部医药卫生科技发展研究中心李青主任，李主任负责编制了医药卫生科技发展“十二五”规划，协助组织实施了“重大新药创制”和“重大传染病”两个国家重大科技专项。今天他演讲的题目是“我国生物医药的科技创新战略与政策思考”。
李青：本人因为健康的原因，六月份做了甲状腺手术，这是手术后，这么大的场合做报告，因为嗓音受影响，如果大家不满意，尽量的批评我。
一、二个月之前，接受了生物谷之前的邀请来做报告，没有想到中山是个好地方，我的压力很大。今天上午的报告质量非常高，我的下午演讲的内容也涉及到，因此有班门弄斧的感觉，请大家原谅。
这次讲的报告，对我来说，有一定的难度。在座的诸位，要不像闻院士那样，著名的专家，我在年面前不敢谈技术，要不是海归或者是创业的杰出人才，不敢谈产业如何赚钱，要不是侯主任这样当地的领导，政治谈多了，也麻烦了。
我谈什么，本来应该谈我正在从事的工作，麻烦的事，我一个是时机不对，现在是“十二五”一半，“十三五”没有开始，最近正在进行新一轮的科技体制改革，等等一系列的因素，使得我没法向大家宣布太权威，太准确的政策信息，因此我只好加了两个字叫做政策思考，提供我了解的信息，希望能对大家的工作有所启迪，也相当于是上午宏观报告与大家具体专业报告之间的过渡。
实际上与我们产业直接相关的国家重大政策，前三个大家很熟悉了，关于深化医疗卫生体制改革的政策，推进战略性新兴产业发展，以及去年最新出台的关于促进健康服务业发展的相关政策。
到现在为止，正式文件还没有出来，大家可以随时在网上关注，新一轮中央财政支持的科技技术管理体制改革。只有科技部原来的条件财务司，现在叫做资源司司长和财政部的两个司可以权威解读，关于这一文件未正式发布，只是说中央已经批了，以习总书记为首的中央改革领导小组已经批了。
我们说到健康产业的时候，首先要满足国民队健康产业的需要，今天上午很多专家论述的水平已经高了，我的理解是，国民对健康的需求是可以分为两个层次的，一个是基本的需求，一个是多样化的需求，就是今天上午专家讲的正三角形的概念。政府将基本的需求考虑为政府的责任，强调了公益性和公平性，这也是2009年开始以来新一轮的医药卫生改革的重点，更多的承担政府的责任，让所有的老百姓基本上平等的享受到基本的医疗卫生服务，我说的是基本的卫生医疗服务。
在基本服务基础上，就有更高水平的多样化的需求，这就是更多的需求市场，带有一定消费的性质。
健康产业实际上比医药卫生的范围更宽，只要是积极的生活方式就是健康，只要为积极生活方式提供服务和产品的都叫健康产业，我们国家出台过健康产业的蓝皮书，上面将健康产业分为四个内容，医疗产业、医药产业、保健品产业、健康管理产业。
保健和医疗的关系
保健和食品和服务，卫生部分管的是更多医疗产品和服务，延伸到保健的产品和服务，更多的是靠市场的机制，成为经济的增长点，希望成为产业的新亮点考虑的。
决定一个产业发展的关键，宏观来说，包括三个方面的要素。
一、供给侧提供产业发展多少动力，目前大家强调的就是创新驱动发展，创新有两种，一方面满足国民经济发展和社会发展解决不了的重大问题，满足人民的需求产生的创新，从而推动新的产业；通过创新发展新的产业和新的市场，创新是供给侧的产业发展动力；反过来从需求侧来说就是市场，健康产业的市场主要就是两个方面，一是满足人民保健健康的需求，还有就是满足人民对卫生的需求。
供给侧和需求侧的中间，制约产业发展最关键的因素还有准入的问题和监管的问题。健康产业特别是医疗产业，它的非常特殊的领域，全世界各个国家的准入和监管是非常严格的，国家的社会水平发展越高，准入和监管的水平越高和越严格，因此发达国家对这一产业的监管要比发展中国家严格。
对于中国来说，准入和监管，主要是靠政府，美国还有一部分是靠社会管理的。
中国的卫生体系，大概概括为四大体系：1、筹资支付体系，例如医保；2、服务提供体系，给大家看病的体系；3、产品供应体系，供药品、医疗器材、耗材等等；4、支撑体系，医学教育、人才培养，医学科研以及医学信息化，实际上医学信息化不是一个新题材，实际上是原有的题材，为什么有疫情报告，为什么有覆盖全国的公共卫生网络。
四套体系是政府在法律的监管下进行的，底下支撑的是行业协会、行业学会、公益组织。原卫生部主管的行业学会、协会就有40多家，后来跟计生委合并后，卫生、计生委部门主管的行业协会统计了一下是99家，还不算发改委、工信部、药监局的协会学会，都是卫生体系重要的支撑。卫生体系所要提供的产品和服务，主要覆盖的就是两大块，公共卫生和疾病诊疗。
卫生资源今天上午介绍过了，医疗机构90多万家，大头是基层卫生机构，医院是2.5万家，所谓的卫生机构不包括学校，也不包括企业的。卫生人员总数是将近1000万人，真正的执业医生和注册护士是一半500多万，另外一半是护工、辅助人员等等，这些是卫生领域注册的机构和人员，此外不是卫生部门统计的，而是其他部门统计的。2013年医药制造企业6000多家，药品批发企业是1.3万家，就是获得CFDA的药品批发企业，零售是4.2万家，医疗器械生产企业比药品企业还要多，达到了1.5万家，医疗企业经营许可企业17.5万家。看到这些数据后，有两个感觉，我国确实地大物博，人口众多。企业的集成度不多，碎片化严重。
总诊疗人次年人均是5.4次，住院率约14%，今天上午忘记了刘教授是否讲了这个内容。按照原卫生部的统计，早在2001年中国的人均医疗（每年看病次数和住院次数）已经超过了美国的人均。
住院总量，公立医院占绝对量，达到了60%到70%；门诊数据中，基层医院是90万家，医院是2.9万家，基本上各占了一半的门诊量。公立医院占了大头，公立医院和私立医院的比例差得很远。
中国毕竟人多，医疗需求是刚性的，同时是不可能减少，只会增加的服务需求，因为我们人口总量在这里，对于每个人的生命过程来说。终点世界是一样的，老百姓有一个错误的感觉，医生是疗百病的，医生要可以包治百病的话，我们每个人就不是长命百岁，而是千岁的问题。老龄化如此的严重，病人怎么可以减少，因此我国的医疗比较丰富，为产业的发展提供了巨大的机会。这个行业是比较特殊的，行业的监管也比较严格。如果作为产业或者是消费行为来说，有其特殊性，一个是消费心理的特殊，每个人看病都涉及到生命安全。这跟买东西，理发不一样，后果是不能100%的准确预测，再高明的医生做手术前，也会让你签字，告诉你有这样的风险，那样的风险。
作为患者和消费者的地位是被动的，因为你的信息是不对称的，虽然今天上午复兴讲网络的发展使医生、患者双向的沟通，信息沟通永远替代不了医生的经验，这就是为什么，我国培养医生起码要8年，如果要培养合格的医生最起码是12年。我本人是学生物的，医学的道理我拿书过来，我都懂，甚至理论上可以将医生驳倒，但是我不敢看病，这完全是不同的概念。例如我得了甲状腺，在网络上可以搜索到很多，但是敢给自己诊断，替代医生吗。信息不对称的问题，网络再发达也不可能对称，因为医学是专门的职业。
你得病不得病，时间你定不了，今天想买电视，明天想理发，后天想洗澡自己可以定，但是什么时候得病定不了，医生用怎样的方式治疗，输液、打针都无法确定，价格也定不了，也不可能退还，不满意，重新看是不可能的。工序双方在强弱势，住被动地位上的差异，很容易造成过度消费，强制消费和欺诈消费，只要医疗服务和医疗产业是盈利性的，这个盈利是没有错的，这些不良后果就是无法避免的，医疗费用的上涨就是必然的，只能通过加强监管缓解问题，而不指望能够解决问题。
各个国家，包括中国和美国，医疗行业监管的政策目标就是三条。1、确保生命安全、保证医疗产品和服务的基本质量，不是质量，而是基本质量。保护病人和消费者基本生命，或者是病人和消费者应有的生命，不能因为人的因素，让生命和健康受到损失。不是保护生命，活了一、二百岁，无法保护的。
2、维护有序竞争。通过有序的竞争，因为医药健康产业的发展，跟医疗费用的上涨，不管是政府掏的，保险公司掏的，还是个人掏的。产业的发展跟医疗费用两者之间是矛盾的，是否可以通过有序的竞争，控制费用上涨的前提下，还能让产业得到健康的发展。
3、维护社会公正。
医疗行业太特殊了，得了肿瘤，无论有钱没钱，无论是否有地位，得了病，从人道的角度来说，都要享有看病同样的权力。中国的医疗总量是高的，结构不合理。不仅仅是中国，包括美国也有一定程度的看病难，看病贵的问题。因为医疗总量再多，优秀的医疗总量是相对概念，不是绝对概念，不是获得大学本科毕业就算是拥有医疗自制了，不是这一概念。今年有100万人是医生，明年扩大到300万人，但是好医生是水涨船高的。大家得了病，无论有钱没钱，谁都想看好医生，我告诉大家我自己的体会，我去找外科主任，一个上午看病人最少是80人，最多是120人，依然是8点到12点，他给我做手术的，肿瘤医院没有病床，后来到旁边的航天医院做手术，我复查的时候，懒得找他了，就找航天中心医院的外科主任，一个上午挂号就四个病人。我在北京也不愿意找三甲医院，因为进去就头痛。
准入和监管来说，主要包括了产品监管，产品准入，大家怪CFDA、FDA审核慢。从2009年发布了临床技术管理办法，将临床按照三类技术进行分类管理。
另外还有机构准入，除了公司有GMP、GSP等等，需要卫生部门批的，不是你想办医院就办的。人员准入，看病必须要有职业医师证书，中国有200多万职业医师，为什么大数将近上千万，实际上中国还有不少的职业医师和助理医师，还有几百万的村医，给他们发的职业资质证书和正规的医师有所区别。
发改委有价格监管，最近要放开，包括营销、招投标、保险，我们有医保支付制度，包括广告都要监管。我国不是卫计委一家管的，还包括发改委管价格，药监局、人社部，医保体系是由社保部管的。卫生部直属的院校是由教育部管的，科技部管医学科研等等，工信部管药品的上市生产，商务部管销售等等。
说到监管，正好跟新兴产业的发展，新业态的发展有密切的关系，最近三年，卫计委搞了三件大的事情，前年是干细胞。2009年搞卫生监管的时候，将干细胞列入三类目录，许多搞干细胞的人很高兴，可以申报干细胞专利技术，这怎么批，就跟药监局商量，几个月先出台了文件，对干细胞技术的临床应用进行规范和再认证，实际上就是喊停。又出台了干细胞技术的认定，基因的标准，临床安全的控制标准，三个征求意见稿半年后发布，现在一年半了，也没有发布。我可以跟大家透露内部的信息，因为卫计委和药监局两家对干细胞如何管理未达到共识，尤其是技术上如何管。也告诉大家好的消息，药监局明确的说，干细胞作为产品，药监局的审批渠道从来没有关，大门还一直是敞开的，只不过门槛高了一点，大家迈不过去而已。
与干细胞密切相关的生物治疗，在2009年卫计委列了相关的内容，自体免疫细胞，细胞移植、造血干细胞，组织功能化和移植等等列入其中了，每个的管理方法都是不同的，我是没有精力将这些内容都列出来。
去年卫计委又发了一个文件，跟药监局联合发的，新一代测序的规范。这一领域是跨在卫计委和药检部门之间的领域。如果是PCR或者是生物芯片都是有明确的产品，可以按照药监局的医疗器械论证人居，但是测序是技术，算不算固定的产品，什么序都测，但是去年又特别的红火，两个部门联合发了文件，只是开了一个口，可以在试点部门开展。大家一查只有三个试点，让各个省报新的试点，现在几百家上千家的申报，发到卫计委，还不知道怎么评。
关于推进互联网医疗的内容，核心就是规范。真正的互联网医疗原则上只限于有自知的医疗机构及其从业人员。互联网医疗很热闹，对不起，真的给人看病，给人治病，就要小心点，这是有规范的，大家非常热闹的远程医疗怎么办，我们很谨慎。北京某医院和新疆某医院进行远程看病，看好了没有问题，看不好的话，怎么办。医生没有在现场，问的信息是否全面，医生做出了临床诊断，最后一治有毛病了，结果是医生给的信息不全面，也许做了正确的诊断，还需要实施。我不在场，你试试我的临床决策也不一定到位，从产业的角度，大家非常的兴奋。信息手段可以做得像娱乐一样大家进行信息的交换，但是无法替代医疗技术和医生的。
最近科技部关于医疗科技创新，请大家注意关注的几件事，这些内容还没有出台。
1、研究出台创新驱动发展相关政策文件，我只是告诉有这样的事，还未成熟。
2、重大科技专项，包括卫计委主管的传染病重大专项，“十三五”规划前期研究，正在如火如荼。因此桑委员长只发了贺信没有来，就是忙这个事。
3、中央财政科技计划管理体制改革，所有的事情政府不管项目，交给专业的机构管理。整合现有的项目，原来863、973支撑行业的发展，意味着寿终正寝。
新药专项“十三五”发展思路，还在研究，不会很细。主要的发展思路就是重大产品、满足重要需求，解决重点问题，增强三种能力，自主创新，成果转化，市场竞争，加强三个结合，研发链与产业链、近期重大需求与长远可持续发展，项目、基地、人才。
采用三种立项方式：定向择优为主，滚动支持为辅，公开择优补充，如果都公开则择优，重大专项就变成了公用基金了。
加强产学研结合，突出企业主体，创造良好生态
卫计委科教处提供的片子，跟刚才的片子的思路是一样的。未来重大专项，还会在现有的基础上，进一步的扩大，用多种方式扩大国际合作。
我本人去年给中央财经领导小组，因为我还有一个身份是国家战略性新兴产业成员，给中央财经小组的建议未来15到20年未来生物医药科技发展的重点是：战略产品、关键技术、重大工程。
战略产品包括：创新医药、新型疫苗、医疗器械、生物材料、血液代用品。
关键技术：组学和生物信息、荷城生物学、干细胞技术、再生医学、分子诊断。
重大工程：慢性防治、出生缺陷防控、医疗服务数字化、老年医学的保护和挖掘。
卫生部在两年多前变成了国家卫计委，用了一年多的时间，将委内各司局整合和建设好了，原卫生部的人才中心、交流中心和科技发展中心，两个月前中宣办才正式更名，我们的名称是国家卫计委医药中心，我们中心除了大事外，开展的工作就是开展战略研究，医药科技项目，每年给国家写生物产业发展重要的报告。实施科技的内容，协助卫计委科技司和保局管理重大专项和行业专项，新的改革后，该怎么改革不知道。
我自己为主，从其他的渠道，不是中央财政渠道筹资组织临床的专项研究，从而对接已经获取上市的产品或者是市场，另外推动比较好的适宜的安全、有效、廉价的卫生技术，特别是广大农村和基层医疗机构的推广。我中心推进医学技术教育，也是将医疗和教育结合进行专项的培训，我们有这方面的资质，可以对接国家的医学基于教育学分体制。推进远程医学继续教育事业的发展。
卫生产品的认证认可，这是卫生部之前做的事，后来不敢做了。卫生产品的认证很受欢迎，很有市场前景的。很多年前牙房组织的事件，导致谁都不敢碰。现在尝试做这件事情，算是医疗卫生事业的成果转化。
我就说这么多，无法给大家更多的权威信息，只能说是一些思考，不到之处，请批评指正，谢谢大家。
主持人：谢谢李青主任，从国家医药创新政策方面给我们做的精彩报告！接下来有请，中国医药工业研究总院俞雄副院长给我们做报告，他演讲的题目是“我国新药创制发展与管理思考”。
俞雄：谢谢生物谷的邀请，谢谢主持人。大会给我的题目是新药创制发展与管理思考，我更换了一点，管理让我讲是比较难讲的，最后我会谈一点看法。我改为新药创制发展与展望，不能光从国内看，新药的研制还是学习和发展的过程，因此先从国际来看一看。
国际制药发展的动态来说，又到了年末和年初，国际制药的动态用三句话来说，增长趋缓，稳中有升；近年来重组兼并更加的活跃；重磅炸弹来说，依旧艰难。
从2010年到2015年年均增长下降到5%左右，增长放缓。美国三季度的GDP增长是3.9%，会带动进一步的增长。2015年国际市场将近1万亿美元，中国市场是1万亿元人民币。2010年到2015年，创新药物的增长是1300亿元，药物专利到期后，减少也是1200亿元，仿制药是500亿，新兴市场是1500亿，主要是通用药和仿制药。从市场来说，处方药仍然是主流，从现在到2020年从7700亿增长到1万亿，从2014年到未来的7年中，有将近2600亿的专利药到期，其中有一半的市场要被通用医药企业清除掉，中国的机会到来了。2006年我们的比例是21%，2013年升至45%，预计2020年可至52%。
肿瘤要的市场份额是10%左右，增长是7%，大概是1530亿左右，最近增长快的是多发性硬化症，中国的市场部明显。下降比较快的是降血压药，专利即将到期。
2007年基础治疗的药物75%的份额，到了2011年已缩减至不足50%，主要是生物制药的发展。现在又提出特色药，患者人群是比较少的，药价比较高，美国的创新药是不断走高的。用于治疗慢性病，首先是有专科医生使用，需要特殊的处理和给药方法。需要独特的分销安排，价格是比较高，需要更多的患者护理和监控，特色药的增长是比较厉害的。
去年全球药品销售的前十位，生物制药7个，高血压、精神分裂症糖尿病占了另外三个。过去四个季度，统计到今年三季度的话，整个药品市场增加的新药是310亿美元，其中80多亿元的增长是吉利德的。由于获批新药有限，销售增量难以维持行业销售额继续以指数模式增长。全球重磅生物制药市场百亿以上还是四大金刚，TNF抗体、癌症抗体、胰岛素及其类似物增速放缓，炎症抗体近年市场快速增长。
2014年生物医药企业IPO净利润是很好的，上半年前六个月的数目，已经达到了去年的总体目标，生物医药的投资来说，现在重组已经起了主要的作用，而不是原来的IPO，整体市场的复苏，吸引了更多的投资者，从去年年底到今年，发生了明显的变化，基金的资金目前来说，在生物医药的领域增长得非常快。
我们对于全球生物技术的报告可以看得到，收入是增长，研发投入是回升的，融资更加的活跃，净收入下滑，主要是用于研发支出。现在生物技术的发展来说，从精确医学研究，到竞争性的合作，今天的主题非常好，创新合作与发展。临床上如何开展适应性的试验，正在不断的突破，三大途径提升发展。
2014年全球制药企业15强，名次变化不大，这次请诺华还是有道理的，12年来首次辉瑞从老大的位置下降到老二。最近阿斯利康不希望被并购，希望2016年要达到70亿，因为有很多新的药推出。辉瑞有很多的现金，目的还是希望保住老大的位置。并购虽然是很活跃的，但是被广泛多元化，在较小领域专业化的深耕超越。今年上半年的并购达到了813亿美元，超过了去年。有一些故事可以讲的，比如说阿特维斯的品牌比较好，被并购後，仍然使用阿特维斯，后来并购了森林实验室，这说明一种趋势，利润的增长点在哪里，大家如何发展。
大公司的换子游戏逻辑，为什么说是精准的并购，我们可以看一下，并购是精准的，将精力集中在自己最擅长的业务说。快速细分市场协作以及合作的发展。专注于自己的核心业务，将更多资源投入到增长强劲的部门。国际OTC增长得比较快，中国的OTC增长比较快，以阿里巴巴电商的速度发展，我认为突破是有机会的。最近可能会出售比较红的企业，比如说血糖测试设备，收购辉瑞分拆的企业，他要打造植物、动物到人健康的产业链。我们可以看得到麦肯锡有一个报告，2/3新上市的药物未达到销售的预期，也有一些成功的例子。四中成功的例子，金牌产品、差异为王、技术的创造者、市场的塑造者。
另一方面，监管始终在加强，从2013年7月份到现在FDA累计召回药物的种类达到2061种，相当于过去9年的总和。海归的人员会越来越多，也是一种发展的机会。美国药品经销商协会写了一份报告说，如果按照现在这样，还不采取措施的话，未来10年有14万岗位，将从美国制药业消失，主要是担心研发的投入巨大。原来生物药快的时候是世界GDP的三至四倍，现在也就是5%左右，整个医药市场新兴市场贡献大。除了提高竞争力的关键外，还要出台新药覆盖范围比较广的支付政策，重视新药的使用。建立一个功能完善，以科学为基础的监管体系，美国之外建立强大的知识产权保护机制。我们说从世界制药的发展，从二、三十年代开始，原来的中心是欧洲，后来转移到美国，鼓励研发的政策推动了产业的发展，美国是全球制药的龙头，但是二、三十年前中心是在欧洲，这说明美国的政策好。
2020年全球提速诊断IVD市场将达747亿美元。
中国医疗器械诊断，包括跟电子如何结合，今后有非常多的机会。传统的生物医药业一半投入到生物健康产业，美国是付款人管理、数字医疗设备、数据分析与大数据、医疗消费者参与、人群健康管理、个性化用药等等。中国也在蠢蠢欲动，尤其是阿里健康搞了处方支付系统，如果做得好是很不错的。以前淘宝买东西的时候，我这个年龄段的人也可以接受。以前我是不接受的，担心买到假货或者是服务不好的问题，阿里巴巴解决了这个问题，用第三方进行评论解决了这个问题，才可以在年轻人当中，或者是阿姨、大妈中如此的发展，我是不在淘宝上购物，但是我有关注淘宝，可以从根本上解决医药分家的问题，新的变革有新的变化。未来生物制药要发展，从业态和商务模式来说，会超越边界，带来突破性的发展。
国内医药发展动态
一、增速下落，今年上半年增长12%到14%，在行业中我们是一枝独秀，当然跟前几年的20%以上相比还是低了一些。原来跟GDP的比值相差不大，如果可以保持15%到20%，中国的GDP保持7.5%的话，我们就是中国GDP的两倍，我们医药的增长还是比较快的。今天上午说，美国的卫生医药产业是17%到18%。我们的医药工业如果作为支柱产业的话，已经超过了5%，原来是3.8%。我上次跟老外说，如果中国缓慢发展，GDP达到7%到8%已经是不错的，因为GDP每提高1%，已经是很大的容量。
二、转型升级
三、鼓励创新
四、重组加强，重组一定会加强，这是“十二五”和“十三五”的导向。医药集中度太低，这是不成熟的产业，“十二五”的目标是可以达到的，十三五会进一步的提升。明年关注很多的点，现在说依法治国，药品管理法如何修订，这是大家要关注的，这是真正的大法，影响到整个的中国制药。药品法将热门的信息进行了修改。
中国制药工业未来特征，规模化、集约化、规范化。医药CXO发展趋势，高增长、专业化、新业态，规模化。生物要所谓的CXO、CSO的发展，专业的销售还应该有的，包括新的销售手段。CIO是我自己罗列的，就是跟电商如何趋同发展，专业化高速发展，规范化的发展。
新药研发的进程
整个药品研发的投入不如过去，未来五年又会降一个百分点，我们可以看得到，目前的价值是4200亿左右。2014年喇叭口的上面不断的放大，这是数量最多的一年，增长达到了7.9%，我们细分的话，主要还是临床前。说明新药开发越来越难，因此要充分的利用。所有的新药数量都在增长，仅有血液和凝血药物领域出现了下降，抗癌药物增幅为4.9%，低于全球在研药物数量的7.9%的整体增幅。数量增幅达的是抗感染类药物，增幅高达10.2%，其次为消化、代谢系统疾病类药物。呼吸系统、皮肤病和迷你升值系统生物也在不断增长。中国要抓住机会，能够出台好的政策，促进产业的发展。
新药研发投入维持高位
一方面是维持高位，一方面是风险越来越大，这句话有一点过。研发新药失败的可能性高达95%，拥有专利越多的话，成本越高。有一个数据说研发新药是36亿美元，大公司而言是50亿美元。小公司的研发成本会低一些，例如强生。例如Biolnsight和吉利德。
六成新药止步III期临床
FDA审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上的新药止步III临床。全球50强企业研发投入战了全球60%，说明还在增长，仍然看好未来。除了减人收购，还有就是研发。
2014年上半年FDA批准的新药，批准了18个新药，比2013年上半年增加了9个，9个药物以优先评审的方式获批，应该说今年会创造新高。
上半年39个药物通过了EMA上市许可审查，这就是如何科学监管的问题，包括FDA快速审批的药是如何做的。
药企新药pipelnie中的重磅炸弹Top20，现在大家已经看到了结果，现在技术不断的改进，监管评审的技术也在不断的进步。2020年将产生400亿美元的销售，一半集中在肿瘤要领域。
NIH资助的TOT15疾病领域包括肿瘤、脑科学、罕见科学等等。生物技术药增长迅速，小分子化合物仍然是主流，研发成功率仍然较低。2003—2011年835种药物64%可进入临床II期，仅有32%进入临床III期。为了药物研发，将有6大走向，主导的作用不断的增强，适应症的市场有所变化，特别是孤儿药的比例有所增加，体现了个性化和诊断技术的提高，专科疾病的份额持续的提高，基础的药有所提高，治疗重点明确的药物有所提升。
从新药研发的策略来说，生物学的导向趋势明显，实际上意味着生物标志物技术不断的提高，研发到外包出现了新形式，包括中小企业出现了新的机会，体现在特色药和专科药，因此技术合作成为主导。未来说新药50%以上都是第三方研究的，这样的话，合作授权和并购将成为新药研发的主要来源。在大多数上市的产品中，原始自己研发的占到了25%，75%是合作授权或者是并购。2010年到2013年统计，63%是的新药是来源于外部，到了一定的阶段，一定会寻找一些新药。
跨过制药企业研发模式，从过去的收购在研新药药企，现在更多的是采用option就是收购期权。国际新药研发的若干新趋势，更安全，更快捷。从2007年的占全球的1.7%，达到现在的5%，整个的比例还是比较低的，前三十位的制药企业的研发金额是四、五千亿美元，中国百强销售是三千亿，但是研发的投入是不足百亿。已经有很大的进步，以企业为主的研发，外企的投资还是没有撤。专业研发的外包依然存在，包括本土制药企业。
中国仿制药困境
“十二五”和“十三五”都会提出创新，如何为医改服务，如何为医保服务，我们要有全球药走向世界，这是需要过程的。我对仿制药的翻译是有问题的，实际上是化合物专利到期，一个叫做仿制药，一个叫做非专利药，两个翻译得都不好，给我们的舆论和领导一种误导。我应该叫做通用类药就比较好，这一叫法是比较扭转的。防止药饼不是没有创新，化合物药专利到期后，工艺和生物技术都有所提高。创新的投入还是在强化药中，创新药是一年，三类药是三年，六类药是六年。
外国专利不断的被挑战，难度高的制剂层出不穷。亨瑞做了创新药，反过来做强化药。我们挑战国际的专利是落后于印度的，这是未来需要重点突破的。
新型制剂，我们在十三五中将它列为重中之重，尤其是向制药大国迈进的手段。我们的基础也具备了，现在注册中也进行鼓励。
“十二五”要输，十三五要拓，这是发展的重点方向，对化学药和生物药融合，目前已经提出了，更加重视生物制药的模式，关注本土的战略。包括可以预测不良反应的新技术等等。我想特别会提到品牌药和仿制药的进程。
现在制定十三五的时候，大家更多的提到工业4.0，实际上是强调顶层涉及和信息产业的融合，现在从重点来说，这就是干货。高端制剂国际化的重大共性关键技术研究，临床急需抗癌肿瘤药物的研发与开发；COPD、肺动脉高压和哮喘防止创新药物的研发。哮喘主要是儿童群体，一到冬天COPD非常高，昨天钟院士也在，随着现在环保和空气污染的加剧，这块的病不断的加大，主要被国际三大公司占据，因此重点要有所突破。
新常态、新思维、新策略
新药创制也好，工业发展也好，大家越来越重视创新，创新是有风险的。工业的发展，速度是越来越趋于大家公认的水平，暴利的时代结束了，要有新的思维和新的策略。如何从原料的生产大国，到后期研发大国和医药产业大国来说，这是有漫长的道路。科学监管，监管科学，哪些是该管的，哪些是不该管的，这一点要树立。依法合规，改革创新，还有就是如何管好。监管要科学，话虽然是在字面上，但是定义是不同的。美国的药品法案是2006年出台的，我们落后了很多年才出台的，我们不断的探索和改进当中，我们也需要改革和创新。这些都是需要我们思考的，我就讲这些，不妥的地方，请大家抱歉，原谅。
我就讲到这里，谢谢大家。
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接下来论坛进入专题对话讨论环节，对话环节由：
美国强生制药集团国际科技合作部总监、美中医药协会总会长夏明德博士主持。
夏明德：本次论坛的主题是：生物药创新趋势及应对策略，将围绕以下四方面展开：
一、产业战略转型背景下行业发展的机遇与挑战；
二、我国生物医药产业的创新路径思考；
三、新药研发趋势与创新；
四、“开放、协同、整合”生物药创新模式。
参与本组对话的嘉宾有：
中国医药工业研究总院副院长俞雄
奥达国际生物技术（北京）有限公司董事长黎志良
云南沃森生物技术股份有限公司战略合作高级总监陈如雷
中山康方生物医药有限公司副总裁张鹏
抗体药物国家工程研究中心总经理倪健
