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强生(JNJ)与合作伙伴Genmab近日宣布,启动单抗药物daratumumab一项II期非霍奇金淋巴瘤(NHL)临床研究(LYM2001)。该研究将调查daratumumab作为单药疗法,用于3种不同类型非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗,包括:弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。该研究预计在2015年启动患者招募。
该研究的启动,将扩大daratumumab开发项目的范围,从多发性骨髓瘤(MM)扩大到非霍奇金淋巴瘤(NHL),这是另一个严重未获满足的医疗领域。在临床前NHL疾病模型中,daratumumab已表现出抗肿瘤活性。此前,FDA已于2013年授予daratumumab治疗多发性骨髓瘤(MM)的突破性疗法认定。
早在2012年,强生与Genmab签署了高达11亿美元的初步合作协议,获得了daratumumab单抗。之后的2013年,双方扩大合作,又签署了19亿美元合作协议,获得了开发10个双特异性抗体(利用Genmab公司DuoBody平台开发)的权利。DuoBody平台是一种创新的抗体平台,发现和开发可能改善癌症、自身免疫、感染、中枢神经系统疾病临床治疗的双特异性抗体(bispecfic antibodies)。该平台通过一种快速且广泛适用的过程产生双特异性抗体,很容易扩大至商业化生产规模。在与强生(JNJ)合作之前,Genmab已与葛兰素史克(GSK)、罗氏(Roche)达成了广泛合作。
LYM2001研究是一项开放标签多中心3组(DLBCL,FL,MCL)II期研究,将招募210例复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。研究中,患者将接受daratumumab治疗,主要终点是总缓解率(ORR),同时将评估daratumumab的安全性。· 以上资料由西亚试剂:http://www.xiyashiji.com/ 提供此产品的详细信息如密度,含量,分子式,分子量等均可在西亚官网查询
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