Xiya Reagent:政策不松绑，研究成果难以走向临床和市场

2006年韩忠朝所在的团队就开始向国家药监局申请一种脐带间充质干细胞注射液批号，但到现在也没有获批。“中国做干细胞研究的科研人员有很多原创性的成果，但现有政策条件下，我们没有能力促进它进一步推广。”说到政策的束缚，陈虎显得有些无奈，“因为没有政策，行业没有引导、没有标准、没有法规、没有指导原则，不知道怎么申请，不知道怎么检测，不知道怎么审批。”

目前全球获批的干细胞药物有8种。美国3种，韩国3种，加拿大、澳大利亚各1种。“幸亏干细胞药物治疗有人种的限制，否则国外的药物可能早就进入中国市场了。我们不能再等了，否则又要错失发展的机遇。”陈虎说。

从事临床研究工作的中国医学科学院血液学研究所儿科学教授、儿童血液病诊疗中心主任竺晓凡也希望能有干细胞治疗规范化、大样本的临床试验获批，“我们需要规范这种治疗，得到更有意义的结果来支持我们的理论研究。”

纪慧娇也感觉目前干细胞领域缺少监管，导致在临床转化工作中缺少机会和途径，“我们不知道怎么把手里的技术、产品向临床当中实施。”

在共和律师事务所高级顾问张建中看来，我国对干细胞研究、临床应用的法律规范和法律保障确实相对滞后。“相对于科学研究来讲，法律永远是滞后的。科研往往走在前沿，法律是总结了科研人员成果基础上进行规范的，法律本身就具有滞后性。但是我们的科学研究、临床应用和市场化推广，本身又需要法律的规范，同时也需要法律的保障。这似乎是一个悖论。”

他介绍说，目前全球干细胞立法分为三类，一类严格禁止，主要是欧洲的一些天主教国家，奥地利、爱尔兰、波兰、挪威等。还有一类是严格限制，包括德国、美国、意大利、香港地区等，其中既有传统因素又想打开这一扇门，比如奥巴马解禁干细胞，美国在这个方面研究和论文发表实际上还是走在前列。第三类是采取灵活机动态度，如包括我国、韩国在内的亚洲国家，还有一些欧洲国家、南美国家等。

“虽态度灵活，但干细胞要真正走向应用，政策上一定要有突破。”陈虎说。· 以上资料由西亚试剂：http://www.xiyashiji.com/ 提供此产品的详细信息如密度,含量,分子式,分子量等均可在西亚官网查询