甘李药业门冬胰岛素上市申请获受理

    6月14日，甘李药业发布公告称，生物类似药门冬胰岛素注射液的生物制品许可申请近日获美国食药监局（FDA）正式受理，进入实质审查阶段。截至今年3月31日，甘李药业在门冬胰岛素项目中累计投入研发费用1.64亿元。门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，又称餐时胰岛素，皮下注射后10~20分钟内起效，最大作用时间为注射后1~3小时，作用持续时间为3~5小时，可以有效地控制餐后血糖。

    门冬胰岛素一般紧邻餐前注射，必要时可在餐后立即给药。门冬胰岛素具有起效快，作用持续时间较短，夜间低血糖风险较低的特点，并通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制。产品咨询西亚试剂