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近日,深圳核心医疗科技股份有限公自主研发的Corheart 6植入式左心室辅助系统,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证编号为国械注准20233120716。这一枚拥有完备自主知识产权的国产人工心脏,是目前国内植入数量最多的人工心脏,也是目前全球体积最小、重量最轻的人工心脏。
核心医疗成立于2016年8月,是一家致力于机械循环辅助装置(俗称“人工心脏”)等高端创新医疗器械产品研发生产的国家级高新技术企业,也是目前全球唯一同时布局植入式和介入式人工心脏产品的企业。
公开数据显示,我国大概有1300多万心衰患者,其中终末期心衰比例达到5%。然而,每年仅有600多人能进行心脏移植,和60万重症患者治疗需求比起来,无疑是杯水车薪。人工心脏的出现,为他们送来了希望,但长期使用可能导致血栓形成,或者有出血等副作用。产品咨询西亚试剂