中药欧盟注册 佛慈期待零的突破

欧盟《传统植物药指令》正式实施。根据指令，若产品在2011年4月30日前不能通过注册，将不能在欧盟境内销售和使用。一时间，媒体纷纷惊呼，“中药在欧洲或将全军覆没”，欧盟是否对中药彻底关上了大门，中药走向世界应该坚持何种方向等问题的讨论亦广见报端。

其实，欧盟《传统植物药指令》早在2004年4月30号就已经生效，并设置了7年的过渡期。然而，令人尴尬的是，过渡期内顺利通过注册的植物药在350种左右，但没有一例中成药通过注册。

一个不争的事实是，尽管在我国，中药已经有数千年临床应用历史，但是，到目前为止，中成药在世界各地还没有成功注册，特别是在美国、欧盟这些发达地区。在国际准入门槛日益提高的背景下，有“国药”之称的中药如何走向世界？

2011年6月1日，兰州佛慈正式向瑞典国家药品管理局提出中药产品注册，按照欧盟传统草药注册的工作时间表，210天为审批时间，90天形成决议。也就是说，到明年4月，中药在欧盟传统草药注册能否实现“零”突破将见分晓。

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