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首个国产PARP抑制剂获批

       近日,中国国家药品监督管理局已正式批准其PARP抑制剂利普卓(通用名为奥拉帕利)用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗,奥拉帕利也成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。

       此次获批是基于关键性III期临床试验SOLO-1研究的阳性结果。研究结果显示,与安慰剂组相比,奥拉帕利属于PARP抑制剂,对BPCA突变型肿瘤效果较好,将该类突变晚期卵巢癌发展或死亡的风险降低了70%。该药用于对铂类化疗药敏感的复发性卵巢癌的维持治疗。