天药股份通过FDA现场检查

        8月6日，天药股份发布公告称，原料药厂区和制剂厂区通过美国FDA（美国食品药品监督管理局）关于CGMP（现行药品生产质量管理规范）的常规现场检查，相关产品可以继续在美国市场销售。美国CGMP是国际医药行业公认的最高标准的药品质量管理规范，是最严格的药品生产质量管理体系。

        天药股份是国内以皮质激素类和氨基酸类药物为核心原料药和制剂产品的龙头企业。近年来，天药股份已多次顺利通过美国FDA对原料药厂和制剂厂的现场检查。此次FDA现场检查涉及的产品包括泼尼松、泼尼松龙、螺内酯、地塞米松、曲安奈德、甲泼尼龙、泼尼松片、甲泼尼龙片等，涵盖天药股份整个质量管理体系。以上资料由西亚试剂：化学品数据库