我国医疗器械注册电子申报将正式启动

        国家药监局31日发布《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）》，并将于今年6月24日启动医疗器械注册电子申报，同时也保留线下申报。电子注册申报改革或有利于缓解当前监管人员获取产品信息难的现状，为加强医疗器械上市后监管提供助力。

        6月24日起，医疗器械注册申请人/注册人可按照《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）》以及相关通知的要求，在eRPS系统业务范围内，进行线上电子申报，无需提交纸质资料。同时，为了保证电子申报系统的平稳过渡，本着尽可能为申请人提供方便的原则，国家药监局会继续保留纸质资料提交的途径。