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人福医药4月18日公告,近日,全资子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸丁螺环酮片的批准文号,本次盐酸丁螺环酮片获得美国FDA批准文号标志着EpicPharma具备了在美国市场销售该产品的资格。
将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。盐酸丁螺环酮片主要用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。以上资料由西亚试剂:化学品数据库