贵州百灵启动1.1类新药Ⅰ期临床试验

        4月9日，贵州百灵发布公告称，公司治疗血液瘤化药1.1类新药注射用甲磺酸普依司他I期临床试验项目启动。该项目于2018年11月取得国家药监局临床试验通知书， 根据审批意见，公司确定了临床研究方案，2019年1月在四川大学华西医院临床试验机构完成I期临床试验立项工作，于2019年2月递交四川大学华西医院独立伦理委员会审批并获得了伦理审批批件。

        本次项目Ⅰ期临床试验主要目的，在于观察注射用甲磺酸普依司他单次或多次静脉滴注给药后在复发或难治性的以B细胞相关肿瘤患者为主的血液系统肿瘤患者(包括但不限于经标准治疗后出现疾病进展或不适合接受标准治疗的B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性白血病、T细胞淋巴瘤、T细胞急性白血病)的耐受性和安全性，将由四川大学华西医院国家药物临床研究机构GCP中心王永生教授、血液科牛挺教授共同担任主要研究者。本品以上资料由西亚试剂：化学品数据库