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智飞生物子公司将暂停AC-Hib疫苗生产

        智飞生物公告,公司收到全资子公司智飞绿竹的关于AC-Hib疫苗再注册进展情况的通知,AC-Hib疫苗于2014年4月2日获得药品注册批件,并颁发了药品批准文号,批准文号有效期5年。

                                                                           

        2018年11月8日,智飞绿竹向北京市食品药品监督管理局提交AC-Hib疫苗再注册的申请,截至目前,行政程序尚未完成,公司尚未收到再注册批件。鉴于原药品批准文号有效期至2019年4月1日,因此,子公司在未获得再注册批件之前,将暂停AC-Hib疫苗的生产。

        AC-Hib疫苗是智飞生物全资子公司智飞绿竹的产品,国内也仅有智飞绿竹一家生产AC-Hib疫苗。AC-Hib 疫苗于 2014 年 12 月获批、2015 年第二季度开始上市销售,为全球独家产品。Ac-Hib 三联疫苗主要用于预防 A 群、C 群脑膜炎球菌和 B 型流感嗜血杆菌引起的疾病,可以同时起到 AC 结合疫苗与 Hib 疫苗的作用。本品以上资料由西亚试剂化学品数据库