日本抗癫痫药吡仑帕奈在中国申请上市

        日本制药企业卫材发布消息称，已申请在中国制造和销售抗癫痫药吡仑帕奈。该药将作为大脑特定部位异常兴奋引起的“部分发作性癫痫”的辅助疗法，适用于12岁以上的患者。预计将于2020年前后在中国上市。吡仑帕奈是卫材的4款主力产品之一。于2012年上市，预计2018财年(截至2019年3月)的销售额将同比增长46%，达215亿日元。

        中国大约有900万癫痫患者，其中约60%为部分性发作，而部分性发作患者中又有40%需要辅助治疗。大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。癫痫是一种医疗需求严重未被满足的疾病。吡仑帕奈是由卫材筑波研究所研发的一种首创抗癫痫药物，每日口服一次。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向抑制突触后膜 AMPA 受体的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。

        吡仑帕奈已在全球超过55个国家获得批准，用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的癫痫部分性发作。另外，吡仑帕奈已在全球50多个国家获得批准，用于辅助治疗12岁及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作。在美国，吡仑帕奈已获准用于4岁及以上患者的癫痫部分性发作的单药及辅助治疗。