国内首个预防女性宫颈癌的疫苗获批上市

              从葛兰素史克（中国）公司获悉，用于预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食药监局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗，9-25岁女性有望明年年初开始接种该疫苗。希瑞适”是国内首次获批上市的预防宫颈癌的疫苗。该疫苗的获批上市，意味着中国大陆的居民，终于在10年后能与世界初步接轨，接种上预防宫颈癌的疫苗，也开启了中国疾病预防领域的新篇章”，一位在疾控中心从事免疫规划工作十余年的资深业内人士说。据葛兰素史克公司介绍，2008年，希瑞适”在中国的临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示，该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力，效益风险比也令人满意，同时，该结果与全球临床研究的数据是一致。

              该疫苗将采用3剂免疫接种程序，类似于乙肝疫苗的接种流程，第1-2剂间隔1个月，第2-3剂间隔5个月，3剂接种完毕大约需要半年的时间。价格方面，葛兰素史克表示，正在探索创新的定价方式，以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。目前该疫苗在香港的价格约为1200港币一剂，折合人民币960元左右，三剂下来价格约在2800元左右。而业内人士认为，该疫苗很难在近几年纳入一类疫苗（国家计划免疫项目）范畴内，“HPV疫苗之前还有很多疫苗排队等着纳入一类，比如肺炎结合疫苗和流感嗜血杆菌疫苗，估计近10年都很难纳入一类疫苗范畴，价格的话，估计将在1000元左右一剂。据了解，宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。时隔十年，中国女性可以在国内接种预防宫颈癌的疫苗，宫颈癌疫苗上市之路坎坷，其实质是我国的药品监管理念与世界主流理念之间的博弈，希望这能够对其他疫苗或药品的上市提供新的监管理念。本品以上资料由西亚试剂：化学品数据库