我国学者首次牵头制定的中医药临床试验报告国际规范

              美国《内科学年鉴》于6月27日全文刊出《中药复方临床随机对照试验报告规范2017: CONSORT声明的扩展、说明与详述》（以下简称《规范》）的英文、简体中文和繁体中文三种文字版本，并配发编者按，这是首次由我国学者牵头制定的中医药临床试验报告国际规范。牵头制定此项规范将如何推动中药复方的国际化、标准化？8月2日，科技日报记者专访了制定《规范》的主要组织者之一、中国循证医学中心主任李幼平教授。《临床随机对照试验报告规范》（CONSORT声明）自1996年在《美国医学会杂志》发表第1版之后，引起全球学者对临床试验过程及结果报告准确性的高度重视和认同，成为全球临床随机对照试验的报告规范和医学期刊的编辑规范。李幼平说，CONSORT声明的发表，催生了国际临床医学领域里临床试验透明化全新理念的出现。

             随后，CONSORT还先后发表了整群随机对照试验、非劣效或等效试验、草药、非药物干预试验等扩展版。2003年，在第13届Cochrane（全球公认生产高质量临床研究证据的非赢利国际学术组织）年会期间，时任中国Cochrane中心主任李幼平和方法学专家吴泰相教授，与CONSORT工作组负责人戴维·摩亨专门开会讨论并达成共识，组建中外联合工作组，启动制订中药复方临床随机对照试验报告规范和针刺治疗临床随机对照试验报告规范。在此期间，中国循证医学中心形成了包括临床试验注册、临床试验过程透明、准确报告临床试验过程和结果的临床试验透明化理念，并将其作为促进中医药国际化的重要策略。“传统中医药是世界上历史最悠久的医学体系之一，其理论体系具有独特的中华文化和哲学思想特点，并且有丰富的临床经验积累。本品以上资料由西亚试剂：化学品数据库