糖酐酯制法/工艺

水解将右旋糖酐加水，加热溶解成200g/L(20%)，再加盐酸使成0.3%-0.4%，回流水解3h，稍冷，用100g/L(10%)NaOH液中和至pH6-6.5，得水解液。冷却，加乙醇达40%，于30℃静置24h，取上清液真空浓缩至原体积的1/4，加乙醇达70%，静置4-6h，甩干，收集沉淀物，得微分子右旋糖酐。粘度(η)=0.03-0.04，收率60%左右。
右旋糖酐[HCl, NaOH]→[3h, pH6-6.5]水解液[乙醇]→微分子右旋糖酐
酯化按微分子右旋糖酐(m)：吡啶(V)：氯磺酸(V)=1：6：1.48的配比投料。取吡啶(或用甲酰胺代替)投入反应罐中，于25℃搅拌下滴加氯磺酸，加热至45-65℃，投入微分子右旋糖酐粉，保温2.5-4h，静置分层，倾取上层吡啶，得糊状酯化物。
微分子右旋糖酐[吡啶，氯磺酸]→[45-65℃, 2.5-4h]糊状酯化物（右旋糖酐酯吡啶三氧化硫复盐）
中和、干燥将糊状酯化物搅拌冷却，在30℃左右加入适量水，用400g/L(40%) NaOH液中和至pH10-11，静置分层，下层液加入适量水及乙醇使其质量浓度达到455 g/L(45.5%)，于37℃保温搅拌洗涤30min，静置，分取下层液，重复上述操作洗涤两次。得糖酐酯钠溶液。再加入适量水、药用活性炭，于50℃脱色，压滤，滤液加入适量水及乙醇，使乙醇达47.5%，37℃保温搅拌30min，静置，分取下层液，再将下层液用乙醇倾析脱水，甩干，50℃干燥，得糖酐酯钠。对右旋糖酐计，总收率54%。
糊状酯化物[水，NaOH]→[30℃, pH10-11]下层液[乙醇]→糖酐酯钠溶液[水，活性炭]→滤液[乙醇]→[37℃, 30min]糖酐酯钠
制剂按片剂要求制成糖酐酯钠的肠溶糖衣片
糖酐酯钠→糖酐酯钠片。