冠心舒制法/工艺

提取、中和、浓缩将猪十二指肠用水冲洗，除去附着脂肪，绞成浆状，置于耐酸容器内，加4倍量的水，在搅拌下缓缓加入盐酸，使pH2.5-3，搅拌提取10h，静置沉淀。虹吸上清液，下层沉淀物再加2倍量水并用盐酸调pH2.5-3，搅拌浸提6h，静置沉淀，虹吸上清液，反复提取2次，合并提取液，用400g/L(40%)NaOH调至中性。中性液加热煮沸，除去上浮杂质，静置片刻，将液体吸入浓缩罐中，减压浓缩至原料质量的一半，双层纱布过滤，得浓缩液。
猪十二指肠→肠浆[水，HCl]→[pH2.5-3, 10h]提取液[NaOH]→[pH7]中性液→浓缩液
酶解将浓缩液冷至40℃以下，称重，加入苯酚0.35%，用400g/L (40%)NaOH调至pH8-8.5，按原料质量加胰酶粉(消化力1：200)0.2%，在35-40℃，搅拌酶水解48h，得酶解液。
浓缩液[NaOH, 胰酶粉]→[pH8-8.5, 35-40℃, 48h]酶解液
去杂蛋白、脱脂酶水解液用冰醋酸调pH6-6.5，加热至85-90℃，保温10min，冷却静置12h后，过滤，滤液减压浓缩至原料质量的1/3，冷却后过滤，滤液中加入其1/2体积的汽油，搅拌或振摇10min，置分液器中，静置分层，放出下层液，再用1/3体积的汽油同法处理1次，脱脂液减压浓缩至原料质量的1/4，冷却后过滤，得浓缩液。
酶解液[冰醋酸]→[pH6-6.5, 85-90℃]滤液[汽油]→脱脂液
沉淀、脱水、干燥浓缩滤液加入乙醇，使含醇量达60%-65%，静置沉淀，倾去上清液，于沉淀物中加入水，其量约为浓缩液的4/5，再加乙醇使含醇量达65%，静置沉淀，倾去上清液，于沉淀物中再加水，其量为浓缩液的3/5，用冰醋酸调pH4.5-5，加乙醇使含醇量达65%一70%，静置沉淀，倾去上清液，沉淀物滤干，以5倍量乙醇浸泡12h以上，过滤，得沉淀物。沉淀物再以 5倍量丙酮洗涤，并浸泡16h，滤干后，用3倍量丙酮同法处理1次，沉淀于60-65℃真空干燥，球磨成粉，得冠心舒。以十二指肠质量计，总收率9.5%-11%。
脱脂液[乙醇]→沉淀物[冰醋酸]→[pH4.5-5]沉淀物[乙醇]→[12h]沉淀物[丙酮]→[16h, 60-65℃]冠心舒
制剂按冠心舒10g，糖粉25g，淀粉64g，硬脂酸镁1g制成1000片的原料配方，混合，制粒，压片，即得冠心舒片。
冠心舒[糖粉，淀粉，硬脂酸镁]→片剂成品。以上资料由西亚试剂：化学品数据库