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Mogil的数据还对安慰剂对照临床试验的一项基本原则提出了质疑——比较药和安慰剂效果,可以让我们知道药物是否有效。此类实验依据的一个基本原理是,药物和安慰剂的效应是可以叠加的:患者对于药物的总体反应应该等同于安慰剂效应与药物生化效应的总和。但是Mogil发现,尽管安慰剂效应随着时间而增强,但药物总体作用却并没有等量提升。
这表明安慰剂作用和药物作用可能在严格意义上并不是可以相加的。这并不完全出乎意料,Mogil解释道,因为安慰剂和止痛药物都有相似的生物学机理——例如大脑中内啡肽的释放。但这如果属实,就说明增强的安慰剂效应会掩盖真正的药物止痛作用。“许多研究疼痛的人都相信那些无法通过临床试验的药物实际上是有疗效的,只是临床试验无法体现它们的效果而已。”他说。
对于不断改进治疗方法的公司而言,用最佳同类药物代替安慰剂,与新药物对照或许是一种有效方法——或者说回到过去那种时间较短、规模较小的临床试验来。但是Benedetti并不这样认为。“我不认为控制安慰剂效应能提高临床试验的通过率,”他说道,“药物公司应当做的事就是开发更有效的药物。”
Mogil认为调查美国临床试验中强烈安慰剂效应的产生因素,并将其综合运用到病患护理中也十分必要(例如医患关系等)。哈佛医学院(Harvard Medical School)安慰剂研究主任Ted Kaptchuk则同意这一观点。“如果一种药物的主要效果在任何情况下都来自于它的安慰剂效应,那么我们应该研究非药理学的干预措施,将其视为一线治疗手段。”他说道。
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