西亚试剂：US research ethics agency upholds decision on informed cons

10月24日，OHRP发布指南，重申和澄清了其立场，并指出在比较效果研究中，哪种类型的风险必须向受试者透露。该机构认为干预手段的风险必须向试验参与者讲明，即便在当下的医疗指南中，相关风险也被认为是可以接受的。

OHRP表示，即使低水平和高水平的氧气补充量被认为在可接受的范围中，“关键的问题是，婴儿在研究中的治疗和可能的风险暴露，与他们如果不参与研究所面临的治疗和风险不同”。“对于参与实验的大部分婴儿而言，他们的参与改变了可能获得的氧气水平。单纯治疗获得的氧气水平可能有所不同。”OHRP补充道。

该机构进一步表示，如果试验的目的是比较一种已经临床使用的疗法的潜在副作用风险，那么风险是“能够合理预测的”，前瞻性研究参与者应当被告知相关情况。“如果特定的风险被认为足够重大，那么风险应当告知参与者，以便他们决定是否参加。”OHRP说。相关指南将进行公开讨论，直到12月24日。