西亚试剂：它是无附加糖的小蛋白

Filgrastim相对较简单：它是无附加糖的小蛋白。即使这样，山德士公司还是向FDA展示了388个乳腺癌患者和174个健康受试者的临床试验数据，来表明他们的生物仿制药像其原药一样在体内分解，且不激起免疫反应。

人们期待FDA在5月前作出最后决定。但是正当山德士公司准备在美国销售他们的药品的时候，他们卷入了与阿目金公司的专利纠纷中。根据美国法律，山德士公司必须向阿目金公司揭露生产方法的细节——欧洲没有这项规定——这样阿目金公司才能决定他们的每项专利有没有被侵权。山德士公司拒绝了。这是一个令人沮丧的先例，Paradise表示，他们才获得第一个生物仿制药的申请，而生产商们就已经不合作了 。

新罕布什尔大学(University of New Hampshire)法律和谐学院的专利法专家Nicholson Price表示，这种担忧萦绕在生产商心中挥之不去。药厂商通常保持生产工艺的机密性，而生产复杂的药物给了他们足够的机会来申请专利或描述分子特征。“第二家公司试图在黑暗中摸索第一家公司的工艺，”Price表示，“我怀疑有些其他的生物仿制药，被具体的专利或仅仅只是他们不了解的潜在的专利所遏止了。”

即使某个生物仿制药克服了这些困难，也不知道消费者会如何看待这个和原先的药相似，却不完全相同的新药。在顾问委员会议上，一些病患团体表示了对生物仿制药和降低昂贵药物价格许诺的支持。但是他们表示担心生物仿制药会和其要替代的原药署名相同，造成使用者疑惑这是原先的药还是复制品。许多人将会关注FDA是否允许山德士公司申请的药取名为filgrastim。

委员会成员，伍斯特马萨诸塞大学(University of Massachusetts)的肿瘤专家James Liebmann对这种担心表示惊讶。“很明显会命名filgrastim，”他表示，“取其它任何名字都是误导。”

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