西亚试剂:10年临床试验证实转移性结直肠癌治疗方案无显著差别

研究人员对四种最常见的无KRAS基因突变的转移性结直肠癌患者采用一线方案治疗做了临床试验，结果发现，不管使用哪种化疗方案，疗效都无多大差别。这体现了药物靶向治疗疾病的实验方法存在障碍，然而这只是冰山一角。

第50届ASCO全体会议重点报告了旨在比较四种最常见的无KRAS基因突变的转移性结直肠癌（Metastatic colorectal cancer，mCRC）患者采用一线方案（first-line regimens）的III期临床试验结果：试验失败。研究人员指出，该试验的失败正体现了药物靶向治疗疾病的实验方法存在障碍，然而这只是冰山一角，需要学习的东西还有很多。

在这项试验中，患者中位生存期（Median survival）约为29个月，不管使用哪种化疗方案：罗氏（Roche AG）的贝伐单抗（Bevacizumab）和化疗、礼来公司（Eli Lilly）的西妥昔单抗（Cetuximab）和化疗。而使用FOLFOX或 FOLFIRI疗效也无多大差别。因此，无法确定哪种方案更好。

该临床试验选择了1137例未接受治疗的转移性结直肠癌患者，并随机分配，或采用贝伐单抗联合化疗方案，或采用西妥昔单抗联合化疗方案，化疗方案则依据医师的建议，26.6%的患者选择奥沙利铂，剩余73.4%则选择伊立替康，患者跟踪治疗中位数为24个月。结果发现患者的总生存期（OS）或无疾病进展时间（PFS）并无明显差异。使用贝伐单抗的患者组的OS和PFS分别为29.0和10.8个月。而使用妥昔单抗的患者组则分别为29.9和10.4个月。实验方案均无副作用发生。因两组患者OS都为29个月，因而其将会成为CRC临床试验新的参照标准。虽然有10%的患者生存期超过了5年，但该结果适用于某些实际情况而非学术上的理想情况。

这项临床试验持续10年，并采集了44000个活体样本。研究人员认为在确定合适的试验对象时，或需要进一步进行分子水平的分析。同时，增加样本量也有助于发现治疗方案的区别，提高实验准确度

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