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阿马地酮

化合物T25071 30781-27-2 C20H25ClO3 348.86 文档:
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化学性质

质量标准

危险属性

采购询价

1. 分子结构:阿马地酮的分子式为C9H13N5O4,相对分子质量为265.23 g/mol。它的结构中含有一个嘌呤环和一个嘧啶环,以及一个氮原子连接到糖环上。

2. 酸碱性:阿马地酮在水中溶解度较低,因此通常以盐的形式存在。它的酸性较强,可以与强碱反应生成盐。

3. 光敏性:阿马地酮对光敏感,容易发生光解反应。因此,在使用和储存过程中应避免暴露在阳光下或强光照射下。

4. 水解反应:阿马地酮在水中不稳定,容易发生水解反应。水解产物包括氨基甲酸酯、氨基乙酸酯和相应的酰胺等。

5. 氧化反应:阿马地酮在空气中容易被氧化,形成相应的氧化产物。这些产物可能会降低药物的活性或产生不良反应。

6. 代谢途径:阿马地酮主要通过肝脏中的酶系统进行代谢。其中,CYP3A4酶参与了大部分的代谢过程。此外,还有其他酶如CYP2C8、CYP2C9、CYP2D6等也参与了阿马地酮的代谢。

7. 排泄途径:阿马地酮及其代谢产物主要通过肾脏排泄。大约有80%的药物以原形排出体外,其余部分则以代谢产物的形式

1. 化学成分:阿马地酮的主要成分是格列齐特(Glimepiride),其含量应在标示量的90.0%~110.0%之间。此外,还应检测其他可能存在的杂质,如格列吡嗪(Glipizide)、格列本脲(Glibenclamide)等。

2. 物理性质:阿马地酮的外观应为白色或类白色结晶性粉末,无臭,味微苦。在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。熔点应在153°C~156°C之间。

3. 纯度:阿马地酮的纯度应不低于98.0%。可以通过高效液相色谱法(HPLC)进行检测。

4. 微生物限度:阿马地酮应符合《中国药典》规定的微生物限度标准,即不得检出大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。

5. 重金属和有害元素:阿马地酮中的重金属和有害元素含量应符合《中国药典》规定的标准,如铅(Pb)、汞(Hg)、砷(As)、镉(Cd)等的含量均应低于规定限值。

6. 残留溶剂:阿马地酮中可能存在的残留溶剂包括甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯等,其含量应符合《中国药典》规定的标准。

7. 包装材料:阿马地酮的包装材料应符合《中国药典》规定的要求,如采用塑料瓶包装时,应具有良好的密封性能,以防止药品受潮、变质或被污染。

8. 稳定性:阿马地酮在储存过程中应保持稳定,其有效期一般为2年。在有效期内,阿马地酮的外观、溶解度、纯度等指标均应符合规定要求。

一般来说,对于任何药物或化学物质,其安全信息都应该由专业的制药公司或研究机构提供,并包含在产品的说明书或安全数据表中。这些信息会详细说明药物的性质、用途、剂量、可能的副作用、与其他药物的相互作用、存储条件、过期后的处理方式等。

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