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| 订货编号 | 产品名称 | 规格 | 包装 | 价格 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| X14043-x | 板兰根浸膏 | 咨询规格 | 咨询包装 | 咨询价格 |
化学性质
危险属性
质量标准
采购询价
1. 性状：板兰根浸膏为棕黄色至棕色的液体，具有苦味和微甜味。
2. 溶解性：板兰根浸膏易溶于水、乙醇、丙酮等有机溶剂中，不溶于石油醚、乙醚等非极性溶剂中。
3. pH值：板兰根浸膏的pH值一般在5-7之间。
4. 化学成分：板兰根浸膏的主要成分包括黄酮类化合物、生物碱、多糖等。其中，黄酮类化合物是其主要活性成分之一，具有抗氧化、抗炎、抗菌等多种生物活性。
5. 稳定性：板兰根浸膏在常温下比较稳定，但在高温或光照条件下会逐渐分解。因此，应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和高温
1. GHS分类：板蓝根浸膏通常不直接归类于特定的GHS（全球协调系统）危险品类别，因为它本身并不具有明显的易燃、易爆、有毒或腐蚀性。然而，作为药品原料，其生产、存储和使用过程中需要遵循严格的药品生产质量管理规范（GMP）和相关法规要求。
2. 安全术语：由于板蓝根浸膏主要用于制药行业，其安全术语更多地与药品安全相关。在药品安全方面，板蓝根浸膏应确保无微生物污染、重金属超标、农药残留等问题，以保证药品的安全性和有效性。
3. 风险术语：板蓝根浸膏的风险主要来自于不当使用或过量摄入。例如，长期大量服用板蓝根可能导致消化系统症状（如恶心、呕吐、腹泻等），甚至可能引起溶血反应。此外，板蓝根注射液在某些情况下可能引起过敏反应，如荨麻疹、多形性红斑、过敏性皮炎等。
4. 急救措施：若不慎接触板蓝根浸膏并出现不适症状，应立即停止接触并寻求医疗帮助。对于口服过量的情况，建议立即催吐（除非医生另有指示）并就医。对于皮肤接触或眼睛接触，应使用大量清水冲洗受影响部位，并咨询医生意见。
5. 消防措施：板蓝根浸膏本身不易燃，因此在火灾情况下不会成为火势蔓延的源头。然而，其生产过程中使用的溶剂（如乙醇）可能具有燃烧性，因此需要采取适当的消防措施来防止火灾发生。
6. 泄漏应急处理：如果板蓝根浸膏发生泄漏，应立即采取措施控制泄漏源，并使用适当的吸收材料清理泄漏物。避免泄漏物进入排水系统或环境造成污染。
7. 废弃处置：废弃的板蓝根浸膏应按照当地法规和环保要求进行处置。通常，这类废弃物应由合格的废物处理公司收集并处理，以确保不对环境造成污染。
8. 安全数据表（SDS）：虽然板蓝根浸膏本身可能不直接对应一个特定的SDS，但作为药品生产过程中的原料之一，其相关信息通常会包含在最终药品产品的SDS中。SDS将提供关于该药品的详细信息，包括成分、危险性、防护措施、事故应对措施等。
1. 性状
- 外观：板蓝根浸膏应为黑褐色的固体粉末，具有光泽且无杂质。这一特性可以通过视觉检查来确认，确保没有明显的外来物质或不均匀的颜色分布。
- 气味：应有轻微特异香气，无异味。嗅觉检查是必要的步骤，任何异常的气味都可能表明产品存在质量问题。
- 溶解性：板蓝根浸膏在水中应能够完全溶解，形成均匀的溶液，这有助于后续的药效发挥。
2. 鉴别
- 显微鉴别：通过显微镜观察，可以确认板蓝根浸膏中的淀粉粒、纤维等显微特征，确保原料的真实性。例如，可见复粒淀粉及单粒淀粉，前者由2~14分粒组成，后者呈卵圆形或椭圆形。
- 化学鉴别：使用化学试剂如二硝基苯甲酸等进行测试，可以进一步验证板蓝根浸膏的成分，确保其符合药典标准。
3. 检查
- 干燥失重：不得超过15.0%。干燥失重是指在一定温度下，样品失去的重量百分比。这个指标反映了浸膏中的水分和其他挥发性成分的含量，过多的水分会影响浸膏的稳定性和药效。
- 炽灼残渣：不得超过18.0%。炽灼残渣是指在高温下，样品被燃烧后剩余的不挥发性物质的重量百分比。这个指标反映了浸膏中的无机盐和其他非挥发性成分的含量，过多的残渣可能意味着原料不纯或加工过程中存在问题。
- 重金属检查：含重金属不得过百万分之二十。重金属检查是确保药品安全的重要环节，过多的重金属可能会对人体造成伤害。
- 砷盐检查：含砷量不得过百万分之十。砷盐是一种有毒物质，必须严格控制其在药品中的含量。
4. 浸出物测定
- 冷浸法：按照《中国药典》规定的方法测定水溶性浸出物，不得少于45.0%。冷浸法是在室温下用水提取样品中的可溶性成分，然后计算浸出物的含量百分比。这个指标反映了浸膏中有效成分的含量，是评价药品质量的重要依据之一。
- 醇溶性浸出物：用乙醇作溶剂测定，不得少于30.0%。醇溶性浸出物是指样品中能被乙醇溶解的成分，这个指标可以反映浸膏中某些特定成分的含量。
5. 含量测定
- （R,S）-告依春：应含有适量的（R,S）-告依春，这是板蓝根浸膏的主要活性成分之一，具有抗病毒、抗炎等作用。
- 靛蓝与靛玉红：检查是否含有靛蓝（Indigotin）和靛玉红（Indirubin），这些成分也是板蓝根的有效成分，具有抗菌、抗炎作用。
6. 微生物限度
- 细菌总数：每克样品中不得超过10,000个菌落形成单位（CFU）。细菌总数是评价药品卫生质量的重要指标之一，过多的细菌可能会影响药品的安全性和稳定性。
- 霉菌和酵母菌总数：每克样品中不得超过100个菌落形成单位（CFU）。霉菌和酵母菌是常见的微生物污染源，必须严格控制其数量。
- 大肠杆菌：不得检出。大肠杆菌是一种常见的肠道细菌，如果检出可能意味着药品受到了严重的污染。
- 沙门氏菌：不得检出。沙门氏菌是一种病原菌，如果检出可能对人体健康造成严重威胁。
- 其他致病菌：也应进行相应的检测，确保产品的安全性。根据不同的药品类型和用途，可能还需要检测其他特定的致病菌。
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