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CAS RN: 84603-62-3 | 产品编码: J1155914

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金银花提取物,10:1

10:1 金银花提取物 C8H4N2O4 —— 文档:
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金银花(Lonicera japonica Thunb.)是忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花。它不仅在传统中医中有着悠久的应用历史,还在现代医学研究中展现出广泛的药理活性。以下是关于金银花提取物化学性质的详细分析:

1. 主要成分

- 绿原酸:绿原酸是金银花提取物的主要有效成分之一,属于苯丙素类化合物。它具有抗菌、抗病毒、抗氧化和抗肿瘤等多种生物活性。绿原酸在植物体中广泛存在,尤其在金银花和杜仲中含量较高。

- 木樨草苷:木樨草苷也是金银花提取物的重要成分之一,具有抗炎、抗菌和抗氧化的作用。

- 环烯醚萜苷:这类化合物在金银花中也有一定的含量,具有保肝利胆的作用。

2. 物理化学性质

- 外观:金银花提取物通常呈棕色粉末状。

- 溶解性:绿原酸易溶于乙醇、丙酮和甲醇等极性溶剂,微溶于乙酸乙酯,难溶于三氯甲烷、乙醚和苯等亲脂性有机溶剂。

- 熔点和沸点:绿原酸的熔点为205-209℃,沸点为665℃(760 mmHg)。

- 稳定性:绿原酸在高温、强光及长时间加热条件下不稳定,容易发生异构化。因此,提取和储存时应避免这些条件。

3. 药理作用

- 抗氧化作用:绿原酸是一种有效的自由基清除剂和抗氧化剂,能够保护心血管系统,防止氧自由基引起的内皮损伤。

- 抗菌消炎作用:金银花提取物对多种细菌如链球菌、葡萄球菌、大肠杆菌等有较强的抑制作用,临床上常用于治疗流行性感冒和炎症。

- 解热镇痛作用:金银花提取物中的活性成分能够通过调节中枢神经系统来发挥解热和镇痛作用。

- 保肝利胆作用:环烯醚萜苷类成分具有显著的保肝利胆作用,有助于保护肝脏健康。

4. 应用与保存

- 应用领域:金银花提取物广泛应用于药品、保健品和化妆品等领域。其抗菌、抗氧化和保肝等多种药理作用使其在医药和保健产品中备受青睐。

- 保存条件:应置于阴凉干燥、避光、避高温的环境中保存,以保持其活性成分的稳定性。

一、GHS分类(全球化学品统一分类与标签制度)

1. 健康危害:根据现有资料,金银花提取物通常被认为是安全的,未被归类为有害化学品。

2. 环境危害:同样,没有证据表明金银花提取物对环境有显著危害。

二、安全术语

1. S1:保持封闭,确保所有容器在使用后都紧闭,以防止污染或泄漏。

2. S26:万一接触眼睛,立即用大量清水冲洗并就医。

3. S36/37:穿戴适当的防护服和手套,避免皮肤直接接触。

三、风险术语

1. R36/38:刺激眼睛和皮肤,长时间或重复暴露可能会导致刺激反应。

四、急救措施

1. 吸入:如果吸入,请将患者转移到新鲜空气处。

2. 皮肤接触:用大量清水冲洗受影响区域至少15分钟。脱去受污染的衣物,并咨询医生。

3. 眼睛接触:立即用大量清水冲洗眼睛至少15分钟。如果刺激持续,就医。

4. 食入:如果不小心摄入,不要催吐。立即就医,并出示产品标签或成分列表。

五、消防措施

1. 灭火剂:使用适合扑灭涉及物质火灾的灭火剂,如水、泡沫、干粉、二氧化碳等。

2. 特殊风险:无已知特殊风险。但应遵循标准火灾预防措施。

3. 保护设备:建议使用自给式呼吸器和全身防护服进行灭火操作。

六、泄漏应急处理

1. 个人防护:佩戴适当的个人防护装备,如呼吸器、防护服和护目镜。

2. 环境防护:避免泄漏物扩散到土壤、水体或空气中。

3. 清理方法:使用非燃性吸附材料(如砂土、锯末等)吸收泄漏物,并将其转移至安全地点进行处理。对于大量泄漏,可能需要专业清理团队介入。

4. 防止二次污染:在清理过程中采取措施防止进一步泄漏或扩散。

七、废弃处置

1. 废弃物性质:金银花提取物废弃物应根据当地法规进行分类和处置。

2. 废弃包装:清洗并回收可重复使用的包装材料;不可回收的包装应按危险废物处理规定处置。

八、安全数据表(SDS)

1. 概述:提供有关金银花提取物的全面信息,包括其性质、用途、潜在危险以及如何安全处理和存储。

2. 组成/成分信息:列出产品的主要成分及其浓度。

3. 危险性概述:简要说明产品可能引起的健康和环境危害。

4. 急救措施:详细说明在发生意外时的急救步骤。

5. 消防措施:提供灭火方法和特殊风险的信息。

6. 事故排放措施:指导如何处理泄漏或其他意外排放事件。

7. 搬运和储存:说明产品的正确搬运和储存方法。

8. 接触控制和个人防护:推荐适当的个人防护装备和措施以避免暴露。

9. 物理化学性质:描述产品的物理化学特性,如沸点、密度、溶解度等。

10. 稳定性和反应性:讨论产品在特定条件下的稳定性以及可能的反应性。

11. 毒理学信息:提供关于产品毒性的数据。

12. 生态学信息:评估产品对环境的潜在影响。

13. 废弃处置:提供关于如何安全处置废弃物的建议。

14. 运输信息:包含有关产品运输的法规和要求的信息。

15. 法规信息:列出适用的法律和法规。

16. 其他信息:提供任何其他认为必要的信息。

1. 绿原酸含量

- 定义与重要性:绿原酸是金银花提取物中的主要活性成分,具有抗菌、抗病毒、抗氧化等多种药理作用。其含量是评价金银花提取物质量的重要指标之一。

- 检测方法:通常采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定。该方法具有高灵敏度和准确性,能够精确地定量绿原酸的含量。

- 标准要求:依据2020版《中国药典》,金银花提取物中的绿原酸含量应不低于1.56%(以生药材计,按干燥品计算)。这一标准确保了提取物的有效性和稳定性。

- 影响因素:绿原酸含量受提取工艺、原料质量、储存条件等多种因素影响。因此,在生产过程中需要严格控制这些因素,以保证产品质量。

2. 木犀草苷含量

- 定义与重要性:木犀草苷也是金银花提取物中的一种重要活性成分,具有抗炎、抗氧化等功效。其含量同样对金银花提取物的质量有重要影响。

- 检测方法:同样采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定,以确保结果的准确性和可靠性。

- 标准要求:虽然《中国药典》并未明确规定木犀草苷的具体含量要求,但在实际生产中,企业通常会根据自身产品的定位和市场需求制定相应的内控标准。

- 影响因素:木犀草苷的含量也受提取工艺、原料质量、储存条件等多种因素影响。因此,在生产过程中也需要采取相应措施来控制这些因素。

3. 总酚酸类化合物含量

- 定义与重要性:金银花提取物中还含有多种酚酸类化合物,这些化合物具有广泛的生物活性和药理作用。总酚酸类化合物的含量也是评价金银花提取物质量的一个重要指标。

- 检测方法:通常采用紫外分光光度法或高效液相色谱法进行测定。

- 标准要求:不同企业和产品可能有不同的总酚酸类化合物含量要求。一般来说,总酚酸类化合物含量越高,金银花提取物的生物活性和药理作用越强。

- 影响因素:总酚酸类化合物的含量受原料品种、生长环境、采摘时间等多种因素影响。因此,在选择原料和制定生产工艺时需要考虑这些因素。

4. 水分

- 定义与重要性:水分是指金银花提取物中含有的水分比例。水分过高会影响产品的稳定性和保存期;而水分过低则可能导致产品过于干燥、易碎。

- 检测方法:通常采用烘干法或卡尔·费休法进行测定。

- 标准要求:不同企业和产品可能有不同的水分要求。一般来说,金银花提取物的水分应控制在一定的范围内,以确保产品的稳定性和保存期。

- 影响因素:水分含量受提取工艺、储存条件等多种因素影响。因此,在生产过程中需要采取相应措施来控制这些因素。

5. 灰分

- 定义与重要性:灰分是指金银花提取物在高温下燃烧后残留的无机物质量比例。灰分过高可能表示产品中杂质较多或受到污染;而灰分过低则可能表示产品纯度较高。

- 检测方法:通常采用高温灼烧法进行测定。

- 标准要求:不同企业和产品可能有不同的灰分要求。一般来说,金银花提取物的灰分应控制在一定的范围内,以确保产品的纯度和安全性。

- 影响因素:灰分含量受原料质量、提取工艺等多种因素影响。因此,在选择原料和制定生产工艺时需要考虑这些因素。

6. 重金属含量

- 定义与重要性:重金属是指密度较大、对人体有害的金属元素,如铅、镉、汞等。重金属含量过高会对人体健康造成危害;而重金属含量过低则可能表示产品受到污染或处理不当。

- 检测方法:通常采用原子吸收光谱法或电感耦合等离子体质谱法进行测定。

- 标准要求:不同国家和地区对食品和药品中的重金属含量有不同的限量要求。一般来说,金银花提取物中的重金属含量应低于相关法规的限量要求。

- 影响因素:重金属含量受原料来源、生长环境、加工过程等多种因素影响。因此,在选择原料和制定生产工艺时需要考虑这些因素。

7. 农药残留量

- 定义与重要性:农药残留量是指金银花提取物中残留的农药质量比例。农药残留量过高会对人体健康造成潜在风险;而农药残留量过低则可能表示产品受到污染或处理不当。

- 检测方法:通常采用气相色谱-质谱联用法或液相色谱-质谱联用法进行测定。

- 标准要求:不同国家和地区对食品和药品中的农药残留量有不同的限量要求。一般来说,金银花提取物中的农药残留量应低于相关法规的限量要求。

- 影响因素:农药残留量受原料来源、生长环境、农药使用情况等多种因素影响。因此,在选择原料和制定生产工艺时需要考虑这些因素。

8. 微生物限度

- 定义与重要性:微生物限度是指金银花提取物中允许存在的微生物数量上限。微生物限度超标会导致产品变质或引发感染等安全问题;而微生物限度过低则可能增加生产成本和难度。

- 检测方法:通常采用微生物培养法或显微镜计数法进行测定。

- 标准要求:不同企业和产品可能有不同的微生物限度要求。一般来说,金银花提取物的微生物限度应符合相关法规和标准的要求。

- 影响因素:微生物限度受原料来源、生产环境、储存条件等多种因素影响。因此,在选择原料和制定生产工艺时需要考虑这些因素。

9. 浸出物含量

- 定义与重要性:浸出物含量是指金银花提取物中可溶性成分的质量比例。浸出物含量高表示产品中有效成分多;而浸出物含量低则可能表示产品受到污染或处理不当。

- 检测方法:通常采用干燥失重法或热浸法进行测定。

- 标准要求:不同企业和产品可能有不同的浸出物含量要求。一般来说,金银花提取物的浸出物含量应达到一定的标准以确保产品的有效性和稳定性。

- 影响因素:浸出物含量受提取工艺、原料质量等多种因素影响。因此,在生产过程中需要采取相应措施来控制这些因素。

10. 其他指标

- 定义与重要性:除了上述指标外,还有一些其他指标也可能对金银花提取物的质量产生影响,如pH值、色泽、气味等。这些指标虽然不是直接反映产品质量的关键因素,但在一定程度上也能反映产品的生产工艺和品质状况。

- 检测方法:根据具体指标的不同采用相应的检测方法进行测定。

- 标准要求:不同企业和产品可能有不同的其他指标要求。一般来说,这些指标应符合相关法规和标准的要求以确保产品的品质和安全性。

- 影响因素:其他指标受多种因素影响包括原料来源、生产工艺、储存条件等。因此,在选择原料和制定生产工艺时需要考虑这些因素。

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