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| 订货编号 | 产品名称 | 规格 | 包装 | 原价 | 现价 | 数量 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A296841-1g | 盐酸贝那普利 | ≥98.0% | 1g | 990.00 | 990.00 |
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化学性质
危险属性
质量标准
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1. 分子式与分子量：盐酸贝那普利的分子式为C24H28N2O5·HCl，分子量为460.96。这一信息表明了其基本的化学组成和相对分子质量，对于理解其化学性质和药理作用至关重要。
2. 化学结构：盐酸贝那普利的化学结构复杂，包含多个官能团和立体中心。其化学名称为（1＇S，3S）- 3- {[1＇-（乙氧羰基）-3′—苯丙基]-氨基}-2，3，4，5-四氢-2-氧-1H-1-苯并氮卓-1-乙酸单盐酸盐。这种复杂的结构赋予了它特定的生物活性和药理作用。
3. 性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。这一物理性质有助于识别药物的形态和外观，确保药物的质量和纯度。
4. 溶解性与稳定性：盐酸贝那普利在水中易溶，且具有一定的稳定性。然而，具体的溶解度和稳定性数据可能因实验条件而异，需参考相关文献或实验结果。
5. 酸碱性：作为盐酸盐，盐酸贝那普利呈酸性。这一性质与其化学结构和制备方法密切相关，也可能影响其在体内的代谢和排泄过程。
1. GHS分类：
- 急性毒性，经口，类别4。
- 皮肤腐蚀/刺激，类别2。
- 严重眼损伤/眼刺激性，类别2B。
- 特异性靶器官毒性一次接触，类别3（呼吸道刺激）。
- 生殖细胞致突变性，类别2。
- 致癌性，类别2。
- 对水环境的危害，急性危害，类别2。
2. 安全术语：
- S22 Do not breathe dust. 切勿吸入粉尘。
- S26 In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice. 眼睛接触后，立即用大量水冲洗并征求医生意见。
- S36/37/39 Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。
- S45 In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the label where possible). 发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能的话出示标签）。
3. 风险术语：
- R23/24/25 Toxic by inhalation, in contact with skin and if swallowed. 吸入、与皮肤接触和吞食有毒。
- R36/38 Irritating to skin and eyes. 对皮肤和眼睛有刺激性。
- R42 May cause sensitization by inhalation. 吸入可能引起过敏。
- R43 May cause sensitization by skin contact. 皮肤接触可能引起过敏。
- R45 May cause cancer. 可能致癌。
- R46 May cause heritable genetic damage. 可能造成不可逆的遗传损害。
- R50 Very toxic to aquatic organisms. 对水生生物毒性非常大。
4. 急救措施：
- 一般建议：请教医生。向到现场的医生出示此安全技术说明书。
- 如果吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。如呼吸停止，进行人工呼吸。请教医生。
- 皮肤接触：用肥皂和大量的水冲洗。请教医生。
- 眼睛接触：用大量水彻底冲洗至少15分钟并请教医生。
- 食入：禁止催吐。切勿给失去知觉者从嘴里喂食任何东西。用水漱口。请教医生。
5. 消防措施：
- 灭火介质：用水雾，干粉，抗醇泡沫，二氧化碳。
- 特殊危险性：小心，燃烧或高温下可能分解产生毒烟。
- 消防员的特殊防护用具：消防人员须佩戴全身防护服和自给式呼吸器。
6. 泄漏应急处理：
- 个人防护措施：避免产生和吸入灰尘。提供良好的通风。
- 环境保护措施：防止产品进入下水道。
- 清洁方法：用惰性吸附材料吸收并当作垃圾处理。存放进适当的闭口容器中待处理。
7. 废弃处置：按照当地法规处理。将内装物/容器送到批准的废物处理厂处理。
8. 安全数据表：
- GHS分类：详见上述GHS分类部分。
- 安全术语：详见上述安全术语部分。
- 风险术语：详见上述风险术语部分。
- 急救措施：详见上述急救措施部分。
- 消防措施：详见上述消防措施部分。
- 泄漏应急处理：详见上述泄漏应急处理部分。
- 操作处置与储存：操作注意事项包括避免吸入粉尘、蒸气、烟雾。使用中应佩戴防护设备。储存于阴凉、干燥、良好通风处。远离不相容的物质和食品器皿。保持容器密闭。储存参考具体国家法规。
- 个体防护装备：呼吸系统防护需使用适当的呼吸器。眼睛防护需戴化学安全防护眼镜。身体防护需穿防护服。手防护需戴防护手套。其他防护需使用适当的防护装备。
- 物理和化学性质：外观为白色结晶粉末，密度约1.39g/cm³，熔点约238°C，沸点约376.1±37.0°C，闪点约210.2±12.0°C，折射率1.581，水溶解性可溶于水。稳定性稳定，避免与强氧化剂、水分接触。需储存在阴凉、干燥的地方，保持容器密闭。
- 稳定性和反应活性：正常情况下稳定，避免与不兼容物质混合。需远离氧化剂、水分。
- 毒理学信息：急性毒性LD50/LC50值未明确，但已知对水生生物毒性非常大，并可能对健康造成长期影响。
- 生态学信息：对鱼类有剧毒效应，对水中微生物有中等毒性效应。
- 废弃处置：产品和副产品均需按照专业标准进行处理和处置，确保不对环境造成污染。
1. 药品名称与处方：
- 药品名称：贝那普利片。
- 处方：主要成分为贝那普利，辅料适量。
2. 性状：
- 本品为白色或类白色片，表面平整，无裂片、霉变等异常现象。
3. 鉴别：
- 性状鉴别：通过观察药品的外观性状进行初步鉴别。
- 鉴别试验：采用紫外分光光度法或高效液相色谱法进行鉴别。具体方法见相关药典附录。
4. 类别：
- 本品为血管紧张素转换酶抑制剂，属于降压药。
5. 规格：
- 规格标准：按照国家药品标准规定，每片含贝那普利应为标示量的90.0%-110.0%。
- 包装规格：每盒含14片、28片或56片。
6. 贮藏：
- 密封，干燥处保存。
7. 生产批号：
- 每个批号的药品应具有唯一的批号。
8. 有效期：
- 药品的有效期为三年，在有效期内使用，质量有保证。
9. 生产厂家：
- 不同厂家生产的贝那普利片可能会存在质量差异，因此请确保购买正规渠道的药品。例如，本品可能由光明制药有限公司生产，生产地址为湖南。
10. 进口药品注册证号：
- 本品为进口药品时，需获得国家药品监督管理部门批准，并获得相应的注册证号。
11. 批准文号：
- 国家药品监督管理部门对药品进行审批后，会给予每个药品一个唯一的批准文号。
12. 含量测定：
- 照高效液相色谱法（如中国药典2000年版附录二部Ⅴ D）测定。
- 取盐酸贝那普利对照品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为储备液。
- 另取盐酸贝那普利对照品适量，精密称定，置量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，加水稀释成每1ml中含一定浓度的溶液，作为对照品溶液。
- 取本品适量，研细，精密称取细粉适量（约相当于盐酸贝那普利一定量），置量瓶中，加流动相使溶解并稀释至刻度，摇匀，用0.45μm的滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液。
- 精密量取供试品溶液和对照品溶液各适量，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
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