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西亚试剂 —— 品质可靠,值得信赖
订货编号 | 产品名称 | 规格 | 包装 | 原价 | 现价 | 数量 | 操作 |
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A11019-25G | DL-萘普生 | ≥99.0% | 25G | 90.00 | 90.00 |
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A11019-100g | DL-萘普生 | ≥99.0% | 100g | 237.00 | 237.00 |
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A11019-500G | DL-萘普生 | ≥99.0% | 500G | 892.00 | 892.00 |
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危险属性
质量标准
化学性质
采购询价
问答
GHS分类
根据全球化学品统一分类和标签制度(GHS),DL-萘普生可能被分类为以下几类:
- 急性经口毒性:类别4
- 皮肤腐蚀/刺激:类别2
- 严重眼损伤/眼刺激:类别2
- 特异性靶器官毒性(一次接触):类别3
- 生殖毒性:类别2
安全术语
DL-萘普生的安全术语包括:
- S26:不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。
- S36/37/39:穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。
风险术语
DL-萘普生的风险术语有:
- R22:吞咽有害。
- R36/37/38:造成皮肤刺激、造成严重眼刺激,可引起呼吸道刺激。
- R361:怀疑对生育能力或胎儿造成伤害。
急救措施
- 吸入:将患者移至新鲜空气处,保持呼吸通畅。如有必要进行输氧或人工呼吸。
- 皮肤接触:脱去受污染的衣物,用清水彻底冲洗皮肤。如有不适,就医。
- 眼睛接触:分开眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗15分钟以上,如戴隐形眼镜需取出,继续冲洗,并咨询医生。
- 食入:漱口,禁止催吐,立即就医。
消防措施
- 灭火剂:使用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂。避免使用直流水,以防液体飞溅。
- 特别危险性:无特殊说明。
- 灭火注意事项及防护措施:消防人员需佩戴自给式呼吸器,穿全身防火服,在上风向灭火。隔离事故现场,禁止无关人员进入。收容和处理消防废水,防止环境污染。
泄漏应急处理
- 作业人员防护措施:建议应急处理人员佩戴自给式呼吸器,穿防静电服,戴橡胶耐油手套。避免直接接触泄漏物,作业时使用的所有设备应接地。
- 小量泄漏:用沙土或其他不燃材料吸附或吸收,转移至安全场所处理。禁止冲入下水道。
- 大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容,用防爆泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。
废弃处置
- 废弃方法:根据当地法规处置容器和未用完的内容物。确保符合环境保护要求。
安全数据表(SDS)
DL-萘普生的安全数据表提供了详细的安全信息,包括:
- 化学品及企业标识:提供化学品名称、分子式、CAS号等信息。
- 危险性概述:列出上述GHS分类和风险术语。
- 成分/组成信息:主要成分是C14H14O3,含量为100%。
- 急救措施:详细描述上述急救步骤。
- 消防措施:具体说明灭火方法和注意事项。
- 泄露应急处理:指导如何处理泄漏情况。
- 操作处置与储存:提供操作和储存的注意事项。
- 接触控制/个体防护:建议使用适当的个人防护装备。
- 稳定性和反应活性:提供化学稳定性信息和可能的反应活性。
- 毒理学资料:包括急性毒性、刺激性、致敏性等数据。
- 生态学资料:提供生态毒性和其他相关环境影响的信息。
- 废弃处置:详细说明废弃物的处理方式。
- 运输信息:提供UN编号、危险货物编号等运输信息。
- 法规信息:列出适用的法规和标准。
- 其他信息:提供其他与安全相关的补充信息。
一、化学纯度与含量
1. 总杂质:总杂质是衡量药物中所有杂质总量的一项重要指标,通常不应超过0.5%。这些杂质可能来源于合成过程、储存条件或原料药的不纯。高杂质含量可能会影响药物的疗效和安全性。
2. 有机溶剂残留:在DL-萘普生的合成过程中,可能会使用到多种有机溶剂,如乙醇、丙酮等。这些溶剂的残留量必须控制在安全范围内,例如乙醇残留量不得超过0.5%,丙酮残留量不得超过0.1%。
3. 重金属:重金属如铅、汞、砷等,对人体有较大的危害,因此DL-萘普生中的重金属含量必须严格控制。例如,铅的含量不得超过10 ppm,汞的含量不得超过1 ppm。
4. 水分:水分会影响药物的稳定性和溶解性,DL-萘普生中的水分含量应控制在0.5%以下,以确保药物的长期稳定性和有效性。
二、物理性质
1. 熔点:熔点是衡量药物纯度的重要指标,DL-萘普生的熔点应在153℃至158℃之间。如果熔点超出这个范围,可能表示药物中含有其他物质或分解产物。
2. 比旋度:比旋度是指物质在偏振光中旋转的能力,用于确定化合物的光学纯度。DL-萘普生的比旋度应在规定范围内,以确保其光学纯度一致。
3. 粒度分布:药物的粒度分布影响其溶解速度和生物利用度。DL-萘普生的粒度分布应均匀,通常采用激光散射法进行测定,以保证其在体内的一致性能。
4. 外观:DL-萘普生应为白色或类白色的结晶性粉末,无臭、无味。任何异色、异物或异常气味都意味着可能存在质量问题。
三、生物学参数
1. 微生物限度:微生物限度是评估药物中微生物污染程度的指标,DL-萘普生中的细菌总数不应超过1000 CFU/g,霉菌和酵母菌总数不应超过100 CFU/g,大肠杆菌不得检出。
2. 内毒素:内毒素主要来源于革兰氏阴性菌,对免疫系统有较大影响。DL-萘普生中的内毒素含量应控制在规定范围内,例如不得高于0.5 EU/mg。
3. 无菌检测:对于注射用DL-萘普生,无菌检测是必要的。产品需通过严格的无菌测试,确保在生产和包装过程中未受到微生物污染。
4. 细胞毒性:细胞毒性评估药物对细胞的毒性作用,DL-萘普生应进行体外细胞毒性试验,确保其在治疗剂量下对细胞无毒性反应。
四、稳定性与储存条件
1. 加速稳定性:加速稳定性研究是在极端条件下进行的稳定性测试,通常在40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行6个月。DL-萘普生在上述条件下含量变化应小于2%,且有关物质不得增加。
2. 长期稳定性:长期稳定性研究通常在室温条件下进行24至36个月。DL-萘普生在长期稳定性研究中应保持其含量和有关物质无明显变化。
3. 光照稳定性:由于光照可能引起药物降解,DL-萘普生需进行光照稳定性研究,通常在4500±500 Lx的光照条件下进行,要求药物在此条件下保持稳定。
4. 包装材料:包装材料对药物的稳定性有重要影响,DL-萘普生的包装材料应经过验证,确保其与药物相容,并且在运输和储存过程中能有效保护药物。
1. 分子式与分子量:
- 分子式为C₁₄H₁₄O₃。
- 分子量为230.26。
2. 物理性质:
- 外观:白色结晶性粉末。
- 熔点:152-158°C。
- 沸点:约380°C(在标准大气压下)。
- 闪点:约154.5°C。
- 密度:1.197 g/cm³。
- 溶解性:易溶于甲醇、乙醇和丙酮,难溶于苯,几乎不溶于水。
3. 化学性质:
- 酸性:由于其结构中含有羧基(-COOH),DL-萘普生具有一定的酸性,酸度系数(pKa)约为4.15。
- 稳定性:对光、热和湿度较为稳定,但应避免长时间暴露于强光或高温环境下。
- 化学反应性:可以发生酯化反应、酰胺化反应等常见的羧酸类反应。
4. 光谱性质:
- 红外吸收光谱:在特定波长处有特征吸收峰,用于定性分析。
- 紫外-可见吸收光谱:在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。
- 核磁共振(NMR)光谱:显示出与分子结构相符的氢谱和碳谱特征信号。
5. 安全性与储存:
- 风险术语:可能刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
- 安全术语:不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见;穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。
- 储存条件:密闭、避光、干燥、阴凉处保存。
6. 用途与应用:
- DL-萘普生主要用于医药领域,作为非甾体抗炎药(NSAIDs)的中间体。它通过抑制环氧合酶(COX)的活性,减少前列腺素的合成,从而发挥抗炎、镇痛和退热作用。临床上,DL-萘普生可用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风等多种疾病引起的疼痛和炎症。
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