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| 订货编号 | 产品名称 | 规格 | 包装 | 原价 | 现价 | 数量 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A19315-20mg | 马兜铃内酰胺 | 98％分析标准品 | 20mg | 1540.00 | 1540.00 |
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化学性质
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问答
1. 化学结构与成分
- 分子式与分子量：马兜铃内酰胺I（AA-I）的分子式为C17H11NO10，分子量为391.28；马兜铃内酰胺II（AA-II）的分子式为C16H9NO9，分子量为355.24。
- 化学名称：主要包括马兜铃内酰胺I和马兜铃内酰胺II，此外还有一些衍生物如马兜铃内酰胺Ia和IIa等。
2. 纯度要求
- 标准物质：使用高纯度的标准物质进行定量分析，通常要求标准品的纯度≥98%。
- 检测方法：采用高效液相色谱（HPLC）、液质联用（LC-MS/MS）等方法进行检测，确保结果的准确性和可靠性。
3. 限量标准
- 根据不同国家或地区的法规，对药材及其制剂中马兜铃内酰胺的含量有明确的限量要求。例如：
- 中国药典：规定马兜铃内酰胺I不得过0.001%，即不得超过10 mg/kg。
- 香港地区：自2003年起禁止销售含马兜铃酸的中药材。
- 欧洲药典：对某些植物药品中马兜铃酸含量也有严格限制。
4. 检测方法
- HPLC法：高效液相色谱法是最常用的检测方法之一，具有分离效果好、灵敏度高的特点。
- 色谱条件：通常采用C18反相色谱柱，以乙腈-水-醋酸为流动相进行梯度洗脱，检测波长为254 nm。
- LC-MS/MS法：液质联用技术提供了更高的灵敏度和特异性，适用于复杂基质中的痕量分析。
- 质谱条件：多反应监测模式（MRM），电喷雾离子源（ESI），正离子模式检测。
5. 质量控制
- 原材料控制：严格控制中药材种植、采收和储存过程，避免污染和变质。
- 生产过程控制：在药品生产过程中，严格按照生产工艺规程操作，确保中间产品和成品的质量。
- 质量检验：每批次产品均需进行严格的质量检验，包括鉴别、检查、含量测定等项目。
6. 安全评估
- 毒理学研究：通过急性毒性、亚慢性毒性、致突变性、致癌性等实验，评估马兜铃内酰胺的安全性。
- 风险评估：结合人群暴露水平和毒理学数据，进行风险评估，确定安全限量标准。
7. 标签和说明书
- 警示信息：在药品标签和说明书中明确标注含有马兜铃内酰胺的成分及其可能的风险，提醒医务人员和患者注意。
GHS分类
根据全球化学品统一分类和标签制度（GHS），马兜铃内酰胺属于以下类别：
1. 急性毒性：可能被归为第3类（有害）。
2. 致癌性：可能被归为1B类（可能的人类致癌物）。
3. 生殖毒性：可能被归为2类（有害）。
4. 特异性靶器官毒性：可能被归为1类（严重的）。
安全术语
- S45：如不慎进入眼中，请立即用大量水冲洗并就医。
- S46：若不慎吞食，应立即寻求医疗帮助并出示此物质的安全技术说明书给医生看。
- S36/37：穿戴适当的防护服和手套。
风险术语
- R28：吸入或皮肤接触可能导致严重过敏反应。
- R40：可能引起不可逆的器官损害。
- R45：可能致癌。
- R48/23/24/25：与皮肤接触、吸入或吞食后对健康有害；对器官造成损害。
急救措施
- 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给予输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸并就医。
- 皮肤接触：立即脱去污染的衣物，用大量流动清水冲洗至少15分钟。就医。
- 眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。
- 吞食：饮足量温水，催吐并就医。
消防措施
- 灭火方法：本品不燃，但周围材料可能可燃。灭火剂可使用干粉、二氧化碳或水雾。
- 火灾防护：佩戴防毒面具和全身防护服，防止吸入烟雾和接触热解产物。
泄漏应急处理
- 个人防护：避免扬尘，小心扫起并置于袋中转移至安全场所。
- 环境清理：防止进入下水道和水体，用干净的铲子收集泄漏物，置于干净、干燥、盖子较松的容器中，待处理。
废弃处置
- 废弃物性质：危险废物，需按照当地法规进行处置。
- 废弃处置方法：建议交由专业处理机构进行焚烧或化学中和处理。
安全数据表（SDS）
马兜铃内酰胺的安全数据表应包含以下内容：
1. 标识：包括产品名称、生产商信息、应急电话等。
2. 危险性概述：简要描述产品的危险特性，如毒性、致癌性和生殖毒性等。
3. 组成/成分信息：列出所有成分及其比例。
4. 急救措施：详细说明不同接触方式下的急救方法。
5. 消防措施：提供灭火方法和火灾防护措施。
6. 泄漏应急处理：说明泄漏时的应急处理方法和个人防护要求。
7. 操作和储存：提供安全操作条件和储存要求。
8. 接触控制和个人防护：推荐使用的工程控制、呼吸器、防护服和卫生措施。
9. 理化性质：描述产品的物理化学性质，如外观、熔点、沸点、密度、溶解度等。
10. 稳定性和反应性：说明产品的稳定性、避免的条件、不相容的物质等。
11. 毒理学资料：提供急性、亚急性和慢性毒性研究结果，以及生态毒性数据。
12. 生态学资料：描述对环境的潜在影响。
13. 废弃处置：详细说明废弃处置方法和注意事项。
14. 运输信息：提供联合国危险货物编号（UN号）、危险货物包装标志等信息。
15. 法规信息：列举适用的法律、法规和标准。
16. 其他信息：包括参考文献、修订记录等。
1. 酸性：马兜铃内酰胺在水中溶解度较低，呈弱酸性。其pKa值约为2.5-3.0。
2. 热稳定性：马兜铃内酰胺在高温下具有较好的热稳定性。在200°C左右的温度下，其分解产物主要是无害的二氧化碳和水。
3. 光敏性：马兜铃内酰胺对光敏感，长时间暴露在阳光下会逐渐分解。因此，在实验室操作时需要避免光照。
4. 氧化还原性：马兜铃内酰胺具有一定的氧化还原性，可以与其他物质发生反应。例如，它可以与金属离子形成络合物，也可以被还原剂还原。
5. 碱性：马兜铃内酰胺在碱性条件下容易发生水解反应，生成相应的酸和醇。例如，它可以与氢氧化钠反应生成苯甲酸和乙醇。
6. 毒性：马兜铃内酰胺具有很强的肾毒性和致癌性。长期摄入或接触可能导致严重的肾脏损伤、泌尿系统肿瘤等疾病。此外，马兜铃内酰胺还具有致畸、致突变等生殖毒性。
7. 结构多样性：马兜铃内酰胺的结构多样，包括单环、双环和三环等多种类型。这些不同结构的化合物具有不同的生物活性和毒性。
8. 合成方法：马兜铃内酰胺可以通过多种途径合成，如酯化、酰胺化、硝化等。其中，酯化法是最常用的合成方法之一。通过酯化反应，可以将马兜铃酸与相应的醇或酚类化合物转化为相应的酯类化合物，从而得到马兜铃内酰胺。
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