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CAS RN: 25451-15-4 | 产品编码: F1135828

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非氨酯,≥99.0%

≥99.0% 非吧吗特;2-苯基-1,3-丙二醇二氨基甲酸酯 C11H14N2O4 238.24 文档:
订货编号 产品名称 规格 包装 原价 现价 数量 操作
A24621-10mg 非氨酯 ≥99.0% 10mg 769.00 769.00

A24621-50mg 非氨酯 ≥99.0% 50mg 2737.00 2737.00

A24621-100mg 非氨酯 ≥99.0% 100mg 6721.00 6721.00

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危险属性

化学性质

质量标准

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问答

GHS分类

根据全球化学品统一分类和标签制度(GHS),非氨酯可能被归类为以下类别:

- GHS02:警告标签(Danger),表示该物质具有潜在的危险。

- GHS06:急毒性吸入(Acute Toxic by Inhalation Category 2),表明吸入后可能导致急性中毒。

- GHS08:皮肤腐蚀/刺激(Skin Corrosion/Irritation Category 1),表示对皮肤有严重的腐蚀性或刺激性。

安全术语

- S2:存放在通风良好的地方,避免吸入粉尘、蒸气、烟雾或气体。

- S24:避免接触皮肤和眼睛。

- S36/37:穿戴适当的防护服和手套。

- S45:如误吸入,将人员转移到空气新鲜处,并保持呼吸舒适体位。

风险术语

- R22:吸入有害。

- R34:引起灼伤。

- R42:吸入可能致癌。

急救措施

- 皮肤接触:立即脱去污染的衣物,用大量流动清水冲洗至少15分钟,并就医。

- 眼睛接触:立即提起眼睑,用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟,并就医。

- 吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处,保持呼吸道通畅,如呼吸困难,给输氧;如呼吸停止,立即进行人工呼吸并就医。

- 食入:用水漱口,禁止催吐,并立即就医。

消防措施

- 灭火方法:使用适合周围火源的灭火剂,如水、泡沫、干粉、二氧化碳等。

- 特殊危险性:无资料,但应避免与强氧化剂接触。

泄漏应急处理

- 隔离泄漏污染区,限制出入。

- 建议应急处理人员戴防尘口罩、穿防酸碱工作服,并使用合适的防护装备。

- 若泄漏量大,需筑堤收容,防止泄漏物扩散。

- 小量泄漏时,可用洁净的铲子收集于干燥、洁净、有盖的容器中;大量泄漏时,应联系专业机构处理。

废弃处置

- 废弃物性质:危险废物。

- 废弃处置方法:按照当地法规处置内装物及容器,确保不对环境造成污染。

安全数据表(SDS)

SDS是一份详细的文件,包含了上述所有安全信息以及更多关于产品的具体细节,如物理化学性质、稳定性和反应活性、毒理学信息、生态学信息等。在使用和储存非氨酯时,务必参考最新的SDS以确保安全。

一、基本化学性质

1. 结构与组成

- 分子式:C11H14N2O4。

- 分子量:238.25 g/mol(根据不同来源稍有差异,也有报道为238.24或238.23986)。

- CAS号:25451-15-4。

- EINECS号:247-001-4。

2. 物理性质

- 外观:白色至浅黄色粉末或晶体,无臭。

- 熔点:148-150°C(也有报道为151-152°C)。

- 沸点:511.9°C(在760 mmHg压力下预测值)。

- 密度:约1.275 g/cm³(预测值)。

- 溶解性:易溶于二甲亚砜、1-甲醇-2-吡咯烷酮或二甲基甲酰胺,微溶于甲醇、乙醇、丙酮、氯仿或水。

- 蒸汽压:1.36E-10 mmHg(在25°C下)。

- 折射率:1.558。

- 闪点:9°C。

3. 化学稳定性

- 非氨酯具有较好的化学稳定性,耐溶剂和耐热性能较高。

4. 酸碱性

- 酸度系数(pKa):12.99±0.50(预测值)。

二、合成方法

非氨酯可以通过多种方法合成,其中一种常见的方法是通过2-苯基丙二酸二乙酯在无水乙醚中用氢化铝锂还原,然后与N,N-二甲基苯胺和光气反应,最后通入氨气饱和并加热回流得到。

三、用途与应用

非氨酯主要用于医药领域,特别是作为抗癫痫药物。它可以单独使用或与其他抗癫痫药物联合使用,用于治疗部分性癫痫发作和Lennox-Gastaut综合征等疾病。此外,由于其独特的化学性质,非氨酯也可能在化工领域有其他潜在应用。

四、安全信息

在使用非氨酯时应注意防护措施,避免直接接触皮肤和眼睛。储存和处理时应遵守相关安全操作规程,确保通风条件良好,远离火源和高温物质。

五、注意事项

需要注意的是,虽然非氨酯在医药领域具有重要应用,但它也可能引起一些不良反应,如再生障碍性贫血及肝功能损害等。因此,在使用前应充分了解其适应症、用法用量及可能的副作用,并在医生指导下使用。

1. 化学纯度

- 含量测定:非氨酯原料药的含量应通过高效液相色谱法(HPLC)进行测定,确保其含量符合药典标准。例如,有研究表明非氨酯的含量按干燥品计算,含C11H14N2O4应为98.0%至102.0%。

2. 性状

- 外观:非氨酯通常为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。

- 物理性质:熔点、沸点、闪点等也是评估非氨酯质量的重要指标。

3. 鉴别试验

- 红外吸收光谱:非氨酯的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。

- 紫外吸收光谱:在特定溶剂中,非氨酯的紫外吸收光谱也应符合规定。

4. 有关物质

- 最大日剂量:根据不同的给药途径,非氨酯的最大日剂量可能有所不同。例如,口服给药时,最大日剂量可能为2400mg;而静脉注射给药时,最大日剂量可能仅为400mg。

- 溶液澄清度与颜色:用于配制非氨酯注射液的溶剂应澄清无色,以确保最终产品的质量和安全性。

5. 微生物限度

- 非氨酯原料药及其制剂的微生物限度应符合药典规定,以确保产品在使用过程中不会对患者造成微生物污染。

6. 重金属检查

- 重金属如铅、镉、汞等的含量应低于百万分之二十,以确保非氨酯的安全性。

7. 稳定性

- 非氨酯及其制剂在储存和使用过程中应保持稳定,不易受光、热、湿度等因素的影响而降解或变质。同时,药物的有效期也是评估稳定性的重要指标之一。

8. 特殊杂质控制

- 对于某些特定的杂质,如合成过程中可能引入的基因毒性杂质,需要特别关注并控制在安全范围内。这些杂质的控制水平通常远低于常规杂质,并且需要采用更灵敏的分析方法进行检测。

9. 溶出度

- 对于口服固体制剂,溶出度是影响药物吸收和生物利用度的重要因素之一。因此,非氨酯口服制剂的溶出度也需要进行严格控制。

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