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| 订货编号 | 产品名称 | 规格 | 包装 | 原价 | 现价 | 数量 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A27007-100g | 土霉素 | ≥98.0% | 100g | 1135.00 | 1135.00 |
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化学性质
危险属性
质量标准
MSDS
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一、化学结构与性质
1. 分子式和分子量：
- 分子式：C22H24N2O9
- 分子量：464.43 g/mol
2. 化学结构：
- 土霉素的基本结构包含四个环（A、B、C、D），这些环通过共价键连接在一起，形成一个复杂的四环结构。
- 其化学名称为4-甲酰胺-1,4,5,6-四氢-3,5,10,12,12a-五羟基-6-甲基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺。
- 结构中包含多个羟基（-OH）和羰基（> C=O）官能团，这使得土霉素具有多样的化学性质。
3. 溶解性：
- 土霉素在水中微溶，但可溶于酸性溶液，如稀盐酸。
- 它也可溶于一些有机溶剂，如乙醇、丙酮和二甲基亚砜（DMSO）。
4. 酸碱性：
- 土霉素具有弱酸性，其pKa值约为3.5、7.7和9.5。
- 在酸性环境中，土霉素可以形成水合物和盐，这增加了其在水中的溶解度。
二、稳定性
1. 光敏感性：
- 土霉素对光敏感，容易在光照条件下分解，因此在储存和使用过程中需要避光保存。
2. 热稳定性：
- 在高温下，土霉素也会逐渐分解，因此需要在阴凉干燥处保存。
3. pH稳定性：
- 土霉素在不同pH条件下的稳定性不同，通常在中性或弱酸性环境下较为稳定。
三、抗菌作用机制
1. 抑制蛋白质合成：
- 土霉素主要通过与细菌核糖体的30S亚基结合，抑制蛋白质合成的起始和延伸步骤，从而阻止细菌生长和繁殖。
2. 广谱性：
- 作为一种广谱抗生素，土霉素对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抑制作用，包括某些耐药菌株。
四、药代动力学
1. 吸收：
- 口服后，土霉素在小肠上部被吸收，生物利用度约为60-80%。
2. 分布：
- 土霉素可以广泛分布于体内各组织，包括肺、肝、肾和脾等，但脑脊液中的浓度较低。
3. 代谢：
- 在肝脏中，部分土霉素会通过细胞色素P450酶系统进行代谢。
4. 排泄：
- 主要通过肾脏排泄，以原形药物和代谢产物的形式从尿液中排出。
五、临床应用
1. 适应症：
- 用于治疗多种细菌感染性疾病，如肺炎、尿路感染、皮肤感染、眼部感染等。
2. 剂型：
- 常见剂型包括片剂、胶囊、软膏和眼膏等。
六、副作用与注意事项
1. 副作用：
- 常见副作用包括胃肠道不适（如恶心、呕吐、腹泻）、过敏反应和光敏性皮炎。
- 长期使用可能导致细菌耐药性和真菌二重感染。
2. 禁忌症：
- 对土霉素过敏者禁用；孕妇和哺乳期妇女慎用。
1. GHS分类
- 健康危害类别：急性经口毒性 类别4；急性经皮肤毒性 类别4；急性吸入毒性 类别4。
- 标签要素：警示词“警告”；危险性说明包括H302（吞咽有害）、H312（皮肤接触有害）、H332（吸入有害）。
2. 安全术语
- S22：不要吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。
- S24/25：避免与皮肤和眼睛接触。
- S36/37：穿戴适当的防护服和手套。
- S26：不慎接触眼睛或皮肤，立即用大量清水冲洗至少15分钟。
3. 风险术语
- R36：刺激眼睛。
- R63：可能对生育能力和胎儿造成伤害。
4. 急救措施
- 吸入：将患者移到新鲜空气处，保持呼吸舒适体位。
- 皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。
- 眼睛接触：分开眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗，并立即就医。
- 食入：漱口，禁止催吐，立即就医。
5. 消防措施
- 灭火剂：用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。
- 特别危险性：无资料。
- 灭火注意事项及防护措施：消防人员须佩戴携气式呼吸器，穿全身消防服，在上风向灭火，尽可能将容器从火场移至空旷处。
6. 泄漏应急处理
- 作业人员防护措施：戴携气式呼吸器，穿防静电服，戴橡胶耐油手套。
- 应急处置程序：切断泄漏源，消除所有点火源，根据液体流动、蒸汽或粉尘扩散的影响区域划定警戒区。
- 环境保护措施：收容泄漏物，防止进入下水道、地表水和地下水。
7. 废弃处置
- 处置方法：按当地法规处置内装物/容器。
8. 安全数据表（SDS）
- 版本信息：修订日期为2019年7月15日，版本1.0。
- 紧急情况概述：吞咽有害，皮肤接触有害，吸入有害。
- 物理和化学危险：无资料。
- 健康危害：吞咽有害，皮肤接触有害，吸入有害。
- 环境危害：无资料。
- 操作注意事项：严格遵守操作规程，确保通风良好，避免接触皮肤和眼睛，远离火种和热源。
1. 鉴别
- 光谱分析：通过紫外光谱（UV）和红外光谱（IR）来确认药物的化学结构。
- 色谱法：使用高效液相色谱（HPLC）或薄层色谱（TLC）进行鉴别，确保样品与标准品一致。
2. 含量测定
- 高效液相色谱法（HPLC）：用于精确测量土霉素的含量，通常要求标示量的90.0%至110.0%。
- 微生物效价测定法：通过抗菌效力来间接测定含量。
3. 有关物质
- 杂质限度：检查并控制生产过程中可能引入的杂质，如合成中间体、副产物等，通常不得超过规定限度。
- 特定杂质：对已知特定杂质进行单独检测和限量控制。
4. 物理性状
- 外观：应为白色至淡黄色结晶性粉末，无臭，味微苦。
- 比旋度：通过测定溶液的旋光性来评估纯度和光学活性。
- 干燥失重：检测样品在一定条件下的水分和其他挥发性物质含量。
- 炽灼残渣：高温下加热后的残留物重量，反映无机盐类及其他非挥发性物质的含量。
5. 微生物限度
- 控制产品中的微生物污染，包括细菌、霉菌和酵母菌的总数，以及特定致病菌的检测。
6. 重金属检查
- 通过比色法或原子吸收光谱法等方法，确保产品中重金属（如铅、镉、汞等）不超过限定标准。
7. 砷盐检查
- 采用古蔡氏法或其他适宜的方法，检测并限制砷盐的含量。
8. 溶液澄清度与颜色
- 检查溶液的透明度和颜色是否符合规定标准，以保证产品的纯净度和一致性。
9. 稳定性测试
- 加速稳定性：在极端条件下（如高温、高湿）考察药品的稳定性。
- 长期稳定性：在正常储存条件下进行长期观察，确保有效期内的稳定。
10. 溶出度
- 评估药物在模拟生理条件下的释放速率，通常要求在一定时间内溶出量达到一定百分比。
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