化学性质

中文名 葡萄糖酸钙
外文名 Calcium Gluconate
化学式 C12H22O14Ca
分子量 430.37
CAS登录号 299-28-5
EINECS登录号 206-075-8

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理化性质
外观:白色结晶性粉末。
熔点:195℃
沸点:673.6℃
闪点:375.2℃
溶解性:在沸水中易溶,在水中缓缓溶解,不溶于无水乙醇、乙醚或氯仿。

药典标准
来源(名称)、含量(效价)
本品为D-葡萄糖酸钙盐-水合物。含C12H22CaO14·H2O应为99.0%~104.0%。
性状
本品为白色颗粒性粉末;无臭,无味。
本品在沸水中易溶,在水中缓缓溶解,在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
鉴别
(1)取本品约0.1g,加水5mL溶解后,加三氯化铁试液1滴,显深黄色。
(2)取本品50mg,加水5mL,温水浴溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取葡萄糖酸钙对照品,同法制成每1mL中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-水-浓氨溶液-乙酸乙酯(50:30:10:10)为展开剂,展开,晾干,置110℃加热20分钟后,放冷,喷以钼酸铵-硫酸铈试液(取钼酸铵2.5g,加1mol/L硫酸溶液50mL使溶解,再加硫酸铈1.0g,加1mol/L硫酸溶解并稀释至100mL,摇匀),再在110℃加热10分钟后,取出放冷,10分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》465图)一致。
(4)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ) 。
检查
1、溶液的澄清度:取本品4.0g,加水40mL,煮沸至溶解,溶液应澄清(供注射用)。
2、氯化物:取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
3、硫酸盐:取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
4、蔗糖或还原糖类:取本品0.50g,加水10mL,加热溶解后,加稀盐酸2mL,煮沸2分钟,放冷,加碳酸钠试液5mL,静置5分钟,用水稀释使成20mL,滤过;分取滤液5mL,加碱性酒石酸铜试液2mL,煮沸1分钟,不得立即生成红色沉淀。
5、镁盐与碱金属盐:取本品1.0g,加水40mL溶解后,加氯化铵0.5g,煮沸,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1小时,放冷,用水稀释成100mL,摇匀,滤过;分取滤液50mL,加硫酸0.5mL,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg。
6、重金属:取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液2ml与水适量使成25mL,微温使溶解,放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十五。
7、砷盐:取本品1.0g,加盐酸5mL与水23mL溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
8、含量测定:取本品0.5g,精密称定,加水100mL,微温使溶解,加氢氧化钠试液15mL与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O [4]  。
类别
补钙药。
贮藏
密封保存。
制剂
(1)葡萄糖酸钙口服溶液 。
(2)葡萄糖酸钙片。
(3)葡萄糖酸钙含片 ,
(4)葡萄糖酸钙注射液 。
(5)葡萄糖酸钙氯化钠注射液 。
(6)葡萄糖酸钙颗粒 。
(7)复方葡萄糖酸钙口服溶液
药物说明
药理作用
可降低毛细血管通透性,增加毛细血管的致密性,使渗出减少,有消炎、消肿及抗过敏等作用。
用于血钙降低引起的手足搐搦症等,还可用于镁中毒。
用量用法
1.口服:成人1次0.5g-2g,1日3次;儿童1次0.5g-1g,1日3次。
2.静注:每次10%液葡萄糖酸钙10-20mL。对小儿手足搐搦症,每次5-10mL,加等量5%-25%葡萄糖液稀释后缓慢静注(每分钟不超过2mL)。
不良反应
静注时药液外渗可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛,并可随后出现脱皮和皮肤坏死。
注意事项
注射宜缓慢,应用强心甙期间禁用。
适应症
用于钙缺乏。急性低血钙和低血钙抽搐,荨麻疹,急性湿疹,皮炎等。
药物相互作用
与雌激素同用。可增加钙的吸收。与苯妥英钠同用,产生不吸收的化合物,影响二者的吸收和利用,与四环素同时口服,影响四环素的吸收。
若静脉给镁时发生急性镁中毒,引起心搏骤停,应给注射葡萄糖酸钙或氯化钙对抗之。
规格
片剂:每片0.1g、0.5g。
针剂:每支1g(10mL)。

 

安全信息

安全术语

S24/25:Avoid contact with skin and eyes.

避免与皮肤和眼睛接触。

 

合成方法

1.淀粉乳用硫酸水解得到葡萄糖液,加石灰乳、营养盐和黑莓菌种子营养液,进行发酵。发酵液加石灰乳中和,过滤,滤液减压浓缩,结晶得粗产品,精制得到葡糖酸钙。

2.淀粉糖化发酵法

用途

1.可用作电解质平衡调节药,用于治疗低血糖、荨麻疹、急性湿疹、皮炎等。在食品添加剂中用作营养增补剂、固化剂、缓冲剂。也可用作食品的钙强化剂。

2.食品钙强化剂,吸收效果优于无机钙。我国规定可用于谷类及其制品,使用量为18~36g/kg;在乳饮料及饮液中为4.5~9.0g/kg